Schienung versus Gips bei suprakondylären Frakturen vom Typ I
8. Januar 2018 aktualisiert von: Kishore Mulpuri, University of British Columbia
Schienung im Vergleich zu Gips über dem Ellenbogen bei suprakondylären Humerusfrakturen vom Typ I bei Kindern: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ellenbogenfrakturen kommen bei kleinen Kindern sehr häufig vor.
Suprakondyläre Frakturen vom Typ I sind stabile Frakturen des Ellenbogens, die weltweit konservativ behandelt werden und in der Regel sehr gut und ohne Komplikationen heilen.
Es gibt verschiedene Behandlungsmöglichkeiten, darunter einen Gipsverband oberhalb des Ellenbogens oder eine Schiene für den langen Arm.
Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob eine Behandlung nicht schlechter ist als die andere, um die Behandlung dieser Frakturen an unserer Einrichtung zu standardisieren.
Die Forscher hoffen, den Familien zusätzliche Krankenhausbesuche zu ersparen und die Menge an Röntgenaufnahmen zu reduzieren, die für die Behandlung dieser Frakturen erforderlich sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Berechtigte Teilnehmer werden aus der Notaufnahme des BC Children's Hospital rekrutiert
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 3–12
- Suprakondyläre Fraktur Typ 1
Ausschlusskriterien:
- Eine suprakondyläre Fraktur vom Typ 2 oder 3
- Mit der Fraktur verbundene neurovaskuläre Beeinträchtigung
- Frühere Diagnose einer metabolischen oder strukturellen Knochenerkrankung
- Andere Frakturen der ipsilateralen oberen Extremität
- Vorgeschichte einer Verletzung des betroffenen Ellenbogens
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Oberhalb des Ellenbogens Gips + Kragen/Manschette
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dieser Gruppe zugeteilt werden, werden 3 Wochen lang mit einem Gipsverband oberhalb des Ellenbogens und einem Halsband/Manschette behandelt
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Lange Armschiene + Kragen/Manschette
Zu dieser Gruppe randomisierte Teilnehmer werden 3 Wochen lang mit einer langen Armschiene und einem Halsband/einer Manschette behandelt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Baumanns Winkel
Zeitfenster: 6 Monate
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Baumanns Winkel des verletzten Ellenbogens wird 6 Monate nach der Verletzung gemessen
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Humero-Capitellar-Winkel
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Humero-Capitellar-Winkel wird 6 Monate nach der Verletzung gemessen
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6 Monate
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Fragebogen zum funktionalen Ergebnis
Zeitfenster: 6 Monate
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Alle Teilnehmer absolvieren 6 Monate nach der Verletzung die Aktivitätsskala für Kinder-P
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kishore Mulpuri, MBBS, MS, MHSc, University of British Columbia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juli 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H13-01520
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