Attelle ou moulage pour les fractures supracondyliennes de type I
8 janvier 2018 mis à jour par: Kishore Mulpuri, University of British Columbia
Attelles versus moulage au-dessus du coude pour les fractures supracondyliennes de type I de l'humérus chez les enfants : un essai contrôlé randomisé
Les fractures du coude sont très fréquentes chez les jeunes enfants.
Les fractures supracondyliennes de type I sont des fractures stables du coude qui sont traitées de manière conservatrice à travers le monde et guérissent généralement très bien sans complications.
Il existe plusieurs options de traitement, y compris un plâtre au-dessus du coude ou une attelle de bras long.
Cette étude vise à déterminer si un traitement n'est pas pire que l'autre afin d'uniformiser le traitement de ces fractures dans notre établissement.
Les chercheurs espèrent éviter aux familles des visites supplémentaires à l'hôpital et réduire la quantité de radiographies nécessaires pour le traitement de ces fractures.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
48
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants admissibles seront recrutés au service des urgences du BC Children's Hospital
La description
Critère d'intégration:
- 3-12 ans
- Fracture supracondylienne de type 1
Critère d'exclusion:
- Une fracture supracondylienne de type 2 ou 3
- Atteinte neurovasculaire associée à la fracture
- Diagnostic antérieur d'une maladie osseuse métabolique ou structurelle
- Autres fractures du membre supérieur homolatéral
- Antécédents de blessure au coude affecté
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Au-dessus du coude Plâtre + Col/manchette
Les participants randomisés dans ce groupe seront traités avec un plâtre au-dessus du coude et un collier/manchette pendant 3 semaines
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Attelle de bras long + collier/manchette
Les participants randomisés dans ce groupe seront traités avec une attelle de bras long et un collier/manchette pendant 3 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Angle de Baumann
Délai: 6 mois
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L'angle de Baumann du coude blessé sera mesuré 6 mois après la blessure
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Angle Huméro-Capitellar
Délai: 6 mois
|
L'angle huméro-capitellar sera mesuré 6 mois après la blessure
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6 mois
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Questionnaire sur les résultats fonctionnels
Délai: 6 mois
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Tous les participants rempliront l'échelle d'activité pour Kids-P 6 mois après la blessure
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kishore Mulpuri, MBBS, MS, MHSc, University of British Columbia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2013
Première publication (Estimation)
31 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H13-01520
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .