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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01912365
제1형 과상 골절에 대한 부목 대 깁스
2018년 1월 8일 업데이트: Kishore Mulpuri, University of British Columbia
어린이 상완골 과상 골절 유형 I에 대한 부목 대 팔꿈치 위 깁스: 무작위 대조 시험
팔꿈치 골절은 어린 아이들에게 매우 흔합니다.
I형 과상골 골절은 전 세계적으로 보수적으로 치료되는 팔꿈치의 안정적인 골절이며 일반적으로 합병증 없이 매우 잘 치유됩니다.
팔꿈치 위 깁스 또는 긴 팔 부목을 포함한 여러 가지 치료 옵션이 있습니다.
이 연구는 우리 기관에서 이러한 골절의 치료를 표준화하기 위해 한 치료가 다른 치료보다 나쁘지 않은지 확인하는 것을 목표로 합니다.
조사관은 추가 병원 방문으로부터 가족을 구하고 이러한 골절 치료에 필요한 엑스레이의 양을 줄이기를 희망합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
48
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
적격 참가자는 BC 어린이 병원 응급실에서 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 3-12세
- 제1형 과상골 골절
제외 기준:
- 2형 또는 3형 과상 골절
- 골절과 관련된 신경 혈관 손상
- 대사성 또는 구조적 뼈 질환이 있는 이전 진단
- 동측 상지의 기타 골절
- 영향을 받은 팔꿈치 부상의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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팔꿈치 위 깁스 + 칼라/커프
이 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 3주 동안 팔꿈치 위 깁스 및 칼라/커프 치료를 받게 됩니다.
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긴 팔 부목 + 칼라/커프
이 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 3주 동안 긴 팔 부목 및 칼라/커프 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바우만의 각도
기간: 6 개월
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다친 팔꿈치의 Baumann 각도는 부상 후 6개월에 측정됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Humero-Capitellar 각도
기간: 6 개월
|
Humero-Capitellar Angle은 부상 후 6개월에 측정됩니다.
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6 개월
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기능적 결과 설문지
기간: 6 개월
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모든 참가자는 부상 후 6개월 동안 Kids-P를 위한 활동 척도를 완료합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kishore Mulpuri, MBBS, MS, MHSc, University of British Columbia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 30일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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