Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szynowanie kontra gipsowanie w przypadku złamań nadkłykciowych typu I

8 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Kishore Mulpuri, University of British Columbia

Szynowanie a gipsowanie powyżej łokcia w przypadku złamań nadkłykciowych kości ramiennej typu I u dzieci: randomizowana, kontrolowana próba

Złamania kości łokciowej są bardzo częste u małych dzieci. Złamania nadkłykciowe typu I to stabilne złamania łokcia, które są leczone zachowawczo na całym świecie i zazwyczaj goją się bardzo dobrze bez powikłań. Istnieje kilka opcji leczenia, w tym gips powyżej łokcia lub szyna na długie ramię. Badanie to ma na celu ustalenie, czy jedno leczenie nie jest gorsze od drugiego, w celu ujednolicenia leczenia tych złamań w naszej placówce. Badacze mają nadzieję, że uratują rodziny przed dodatkowymi wizytami w szpitalu i zmniejszą ilość zdjęć rentgenowskich wymaganych do leczenia tych złamań.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikujący się uczestnicy będą rekrutowani z Oddziału Ratunkowego Szpitala Dziecięcego BC

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 3-12 lat
  • Złamanie nadkłykciowe typu 1

Kryteria wyłączenia:

  • Złamanie nadkłykciowe typu 2 lub 3
  • Zaburzenia nerwowo-naczyniowe związane ze złamaniem
  • Wcześniejsza diagnoza metabolicznej lub strukturalnej choroby kości
  • Inne złamania ipsilateralnej kończyny górnej
  • Historia urazu dotkniętego łokcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Powyżej łokcia odlew + kołnierz/mankiet
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy będą leczeni gipsem powyżej łokcia i kołnierzem/mankietem przez 3 tygodnie
Procedura: Obsada powyżej łokcia
Szyna na długie ramiona + kołnierz/mankiet
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy będą leczeni za pomocą szyny na długie ramię i kołnierza/mankietu przez 3 tygodnie
Procedura: Szyna na długie ramię

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kąt Baumanna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kąt Baumanna kontuzjowanego łokcia zostanie zmierzony 6 miesięcy po urazie
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kąt Humero-Capitelar
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kąt Humero-Capitelar zostanie zmierzony 6 miesięcy po urazie
6 miesięcy
Kwestionariusz wyników funkcjonalnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wszyscy uczestnicy wypełnią Skalę Aktywności dla Dzieci-P 6 miesięcy po urazie
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Śledczy

  • Główny śledczy: Kishore Mulpuri, MBBS, MS, MHSc, University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H13-01520

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pęknięcie kości

Badania kliniczne na Obsada powyżej łokcia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj