Шинирование по сравнению с гипсованием при надмыщелковых переломах I типа
8 января 2018 г. обновлено: Kishore Mulpuri, University of British Columbia
Шинирование по сравнению с гипсовой повязкой выше локтя при надмыщелковых переломах плечевой кости I типа у детей: рандомизированное контролируемое исследование
Переломы локтевого сустава очень часто встречаются у детей раннего возраста.
Супракондилярные переломы I типа — это стабильные переломы локтевого сустава, которые во всем мире лечат консервативно и обычно очень хорошо заживают без осложнений.
Существует несколько вариантов лечения, в том числе гипсовая повязка выше локтя или длинная шина руки.
Это исследование направлено на то, чтобы определить, не хуже ли одно лечение, чем другое, чтобы стандартизировать лечение этих переломов в нашем учреждении.
Исследователи надеются избавить семьи от дополнительных визитов в больницу и уменьшить количество рентгеновских снимков, необходимых для лечения этих переломов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
48
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Приемлемые участники будут набраны из отделения неотложной помощи Детской больницы Британской Колумбии.
Описание
Критерии включения:
- 3-12 лет
- Супракондилярный перелом 1 типа
Критерий исключения:
- Супракондилярный перелом 2 или 3 типа.
- Нервно-сосудистые нарушения, связанные с переломом
- Предыдущий диагноз метаболического или структурного заболевания костей
- Другие переломы ипсилатеральной верхней конечности
- История травмы пораженного локтя
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Выше локтя Гипс + Воротник/манжета
Участники, рандомизированные в эту группу, будут получать гипсовую повязку выше локтя и воротник/манжету в течение 3 недель.
|
|
|
Шина для длинных рук + воротник/манжета
Участники, рандомизированные в эту группу, будут получать длинную шину руки и воротник/манжету в течение 3 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Угол Баумана
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Угол Баумана поврежденного локтя будет измерен через 6 месяцев после травмы.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плечево-капитарный угол
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Плечево-капителярный угол будет измерен через 6 месяцев после травмы.
|
6 месяцев
|
|
Опросник функциональных результатов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Все участники заполнят шкалу активности для детей-P через 6 месяцев после травмы.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kishore Mulpuri, MBBS, MS, MHSc, University of British Columbia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H13-01520
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .