Entablillado versus yeso para fracturas supracondíleas tipo I
8 de enero de 2018 actualizado por: Kishore Mulpuri, University of British Columbia
Entablillado versus yeso por encima del codo para las fracturas supracondíleas del húmero tipo I en niños: un ensayo controlado aleatorio
Las fracturas de codo son muy comunes en los niños pequeños.
Las fracturas supracondíleas de tipo I son fracturas estables del codo que se tratan de forma conservadora en todo el mundo y, por lo general, se curan muy bien sin complicaciones.
Hay varias opciones de tratamiento, incluido un yeso por encima del codo o una férula larga para el brazo.
Este estudio tiene como objetivo determinar si un tratamiento no es peor que el otro para estandarizar el tratamiento de estas fracturas en nuestra institución.
Los investigadores esperan ahorrarle a las familias visitas adicionales al hospital y reducir la cantidad de radiografías necesarias para el tratamiento de estas fracturas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
48
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes elegibles serán reclutados del Departamento de Emergencias del BC Children's Hospital
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 3-12
- Fractura supracondílea tipo 1
Criterio de exclusión:
- Una fractura supracondilar tipo 2 o 3
- Compromiso neurovascular asociado a la fractura
- Diagnóstico previo de enfermedad ósea metabólica o estructural
- Otras fracturas de la extremidad superior ipsilateral
- Antecedentes de lesión en el codo afectado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Escayola por encima del codo + cuello/manguito
Los participantes asignados al azar a este grupo serán tratados con un yeso por encima del codo y un collar/manguito durante 3 semanas.
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Férula para brazos largos + cuello/manguito
Los participantes asignados al azar a este grupo serán tratados con una férula larga para el brazo y un collar/manguito durante 3 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ángulo de Baumann
Periodo de tiempo: 6 meses
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El ángulo de Baumann del codo lesionado se medirá 6 meses después de la lesión
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ángulo húmero-capitelar
Periodo de tiempo: 6 meses
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El ángulo húmero-capitelar se medirá 6 meses después de la lesión
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6 meses
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Cuestionario de resultados funcionales
Periodo de tiempo: 6 meses
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Todos los participantes completarán la Escala de actividad para niños-P 6 meses después de la lesión.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kishore Mulpuri, MBBS, MS, MHSc, University of British Columbia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H13-01520
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