Splinting versus støping for type I suprakondylære frakturer
8. januar 2018 oppdatert av: Kishore Mulpuri, University of British Columbia
Splinting versus over albuestøping for type I suprakondylære frakturer av humerus hos barn: en randomisert kontrollert prøvelse
Albuebrudd er svært vanlig hos små barn.
Type I suprakondylære frakturer er stabile brudd i albuen som behandles konservativt over hele verden og som vanligvis gror veldig godt uten komplikasjoner.
Det finnes flere behandlingsalternativer, inkludert en albuegips eller lang armskinne.
Denne studien tar sikte på å finne ut om den ene behandlingen ikke er verre enn den andre for å standardisere behandlingen av disse bruddene ved vår institusjon.
Etterforskerne håper å redde familier fra ekstra sykehusbesøk og redusere mengden røntgenbilder som kreves for behandling av disse bruddene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
48
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvalifiserte deltakere vil bli rekruttert fra akuttmottaket ved BC Children's Hospital
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 3-12 år
- Type 1 suprakondylær fraktur
Ekskluderingskriterier:
- En type 2 eller 3 suprakondylær fraktur
- Nevrovaskulært kompromiss forbundet med bruddet
- Tidligere diagnose med en metabolsk eller strukturell bensykdom
- Andre frakturer til ipsilateral overekstremitet
- Historie om skade på affisert albue
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Over albuestøp + krage/mansjett
Deltakere som er randomisert til denne gruppen vil bli behandlet med en albuestøp og krage/mansjett i 3 uker
|
|
|
Langarmsskinne + krage/mansjett
Deltakere randomisert til denne gruppen vil bli behandlet med lang armskinne og krage/mansjett i 3 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baumanns vinkel
Tidsramme: 6 måneder
|
Baumanns vinkel på den skadde albuen vil bli målt 6 måneder etter skaden
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Humero-Capitellar vinkel
Tidsramme: 6 måneder
|
Humero-Capitellar Angle vil bli målt 6 måneder etter skaden
|
6 måneder
|
|
Spørreskjema for funksjonelt resultat
Tidsramme: 6 måneder
|
Alle deltakere vil fullføre Activity Scale for Kids-P 6 måneder etter skaden
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kishore Mulpuri, MBBS, MS, MHSc, University of British Columbia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
31. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H13-01520
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .