Talas versus gesso para fraturas supracondilares tipo I
8 de janeiro de 2018 atualizado por: Kishore Mulpuri, University of British Columbia
Talas versus gesso acima do cotovelo para fraturas supracondilares tipo I do úmero em crianças: um estudo controlado randomizado
Fraturas de cotovelo são muito comuns em crianças pequenas.
As fraturas supracondilianas tipo I são fraturas estáveis no cotovelo que são tratadas de forma conservadora em todo o mundo e geralmente cicatrizam muito bem sem complicações.
Existem várias opções de tratamento, incluindo gesso acima do cotovelo ou tala de braço longo.
Este estudo visa determinar se um tratamento não é pior que o outro, a fim de padronizar o tratamento dessas fraturas em nossa instituição.
Os investigadores esperam salvar as famílias de visitas extras ao hospital e reduzir a quantidade de radiografias necessárias para o tratamento dessas fraturas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
48
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes elegíveis serão recrutados no Departamento de Emergência do BC Children's Hospital
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 3-12
- Fratura supracondiliana tipo 1
Critério de exclusão:
- Uma fratura supracondiliana tipo 2 ou 3
- Comprometimento neurovascular associado à fratura
- Diagnóstico prévio de doença óssea metabólica ou estrutural
- Outras fraturas da extremidade superior ipsilateral
- Histórico de lesão no cotovelo afetado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Elenco acima do cotovelo + gola/manguito
Os participantes randomizados para este grupo serão tratados com gesso e colar/manguito acima do cotovelo por 3 semanas
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Tala de Braços Longos + Coleira/Punho
Os participantes randomizados para este grupo serão tratados com uma tala de braço longo e colar/manguito por 3 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ângulo de Baumann
Prazo: 6 meses
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O ângulo de Baumann do cotovelo lesionado será medido 6 meses após a lesão
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ângulo Humero-Capitelar
Prazo: 6 meses
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O ângulo úmero-capitelar será medido 6 meses após a lesão
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6 meses
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Questionário de Resultado Funcional
Prazo: 6 meses
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Todos os participantes completarão a Escala de Atividade para Crianças-P 6 meses após a lesão
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kishore Mulpuri, MBBS, MS, MHSc, University of British Columbia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
31 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H13-01520
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