Splintaggio vs fusione per fratture sopracondiloidee di tipo I
8 gennaio 2018 aggiornato da: Kishore Mulpuri, University of British Columbia
Splintaggio contro colata sopra il gomito per fratture sopracondiloidee di tipo I dell'omero nei bambini: uno studio controllato randomizzato
Le fratture del gomito sono molto comuni nei bambini piccoli.
Le fratture sopracondiloidee di tipo I sono fratture stabili del gomito trattate in modo conservativo in tutto il mondo e in genere guariscono molto bene senza complicazioni.
Esistono diverse opzioni di trattamento, tra cui un gesso sopra il gomito o una stecca per il braccio lungo.
Questo studio mira a determinare se un trattamento non è peggiore dell'altro al fine di standardizzare il trattamento di queste fratture presso il nostro istituto.
Gli investigatori sperano di salvare le famiglie da visite ospedaliere extra e ridurre la quantità di raggi X necessari per il trattamento di queste fratture.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
48
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti idonei saranno reclutati dal dipartimento di emergenza del BC Children's Hospital
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 3-12
- Frattura sopracondilare di tipo 1
Criteri di esclusione:
- Una frattura sopracondilare di tipo 2 o 3
- Compromissione neurovascolare associata alla frattura
- Pregressa diagnosi di malattia ossea metabolica o strutturale
- Altre fratture all'arto superiore omolaterale
- Storia di lesioni al gomito interessato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Cast sopra il gomito + colletto/polsino
I partecipanti randomizzati a questo gruppo verranno trattati con un'ingessatura sopra il gomito e collare/polsino per 3 settimane
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Stecca per braccia lunghe + colletto/polsino
I partecipanti randomizzati a questo gruppo saranno trattati con una stecca per il braccio lungo e collare/cuffia per 3 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Angolo di Baumann
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'angolo di Baumann del gomito infortunato sarà misurato 6 mesi dopo l'infortunio
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Angolo omero-capitellare
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'angolo omero-capitellare sarà misurato 6 mesi dopo l'infortunio
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6 mesi
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Questionario sui risultati funzionali
Lasso di tempo: 6 mesi
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Tutti i partecipanti completeranno la scala di attività per bambini-P 6 mesi dopo l'infortunio
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kishore Mulpuri, MBBS, MS, MHSc, University of British Columbia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
31 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H13-01520
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