Spalken versus gieten voor type I supracondylaire fracturen
8 januari 2018 bijgewerkt door: Kishore Mulpuri, University of British Columbia
Spalken versus gieten boven de elleboog voor type I supracondylaire fracturen van de humerus bij kinderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Elleboogfracturen komen veel voor bij jonge kinderen.
Supracondylaire fracturen van type I zijn stabiele fracturen aan de elleboog die over de hele wereld conservatief worden behandeld en doorgaans zeer goed genezen zonder complicaties.
Er zijn verschillende behandelingsopties, waaronder een cast boven de elleboog of een spalk voor een lange arm.
Deze studie heeft tot doel vast te stellen of de ene behandeling niet slechter is dan de andere om de behandeling van deze fracturen in onze instelling te standaardiseren.
De onderzoekers hopen gezinnen te behoeden voor extra ziekenhuisbezoeken en de hoeveelheid röntgenfoto's die nodig zijn voor de behandeling van deze fracturen te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
48
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers die in aanmerking komen, worden geworven op de afdeling spoedeisende hulp van het BC Children's Hospital
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden 3-12
- Type 1 supracondylaire fractuur
Uitsluitingscriteria:
- Een type 2 of 3 supracondylaire fractuur
- Neurovasculair compromis geassocieerd met de breuk
- Eerdere diagnose met een metabole of structurele botziekte
- Andere fracturen aan ipsilaterale bovenste extremiteit
- Geschiedenis van letsel aan de aangedane elleboog
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Boven Ellebooggips + Kraag/manchet
Deelnemers gerandomiseerd naar deze groep zullen gedurende 3 weken worden behandeld met een gipsverband boven de elleboog en kraag/manchet
|
|
|
Spalk voor lange armen + kraag/manchet
Deelnemers gerandomiseerd naar deze groep zullen gedurende 3 weken worden behandeld met een lange armspalk en kraag/manchet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Baumanns hoek
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De hoek van de geblesseerde elleboog van Baumann wordt 6 maanden na het letsel gemeten
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Humero-capitellaire hoek
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De humero-capitellaire hoek wordt 6 maanden na het letsel gemeten
|
6 maanden
|
|
Functionele uitkomstvragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Alle deelnemers zullen de Activity Scale for Kids-P 6 maanden na het letsel invullen
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kishore Mulpuri, MBBS, MS, MHSc, University of British Columbia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
31 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H13-01520
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .