Splinting versus støbning for type I suprakondylære frakturer
8. januar 2018 opdateret af: Kishore Mulpuri, University of British Columbia
Splinting versus over albuestøbning for type I suprakondylære frakturer af humerus hos børn: et randomiseret kontrolleret forsøg
Albuebrud er meget almindelige hos små børn.
Type I suprakondylære frakturer er stabile brud på albuen, der behandles konservativt over hele verden og typisk heler meget godt uden komplikationer.
Der er flere behandlingsmuligheder, herunder en over albuegips eller lang armskinne.
Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om den ene behandling ikke er værre end den anden for at standardisere behandlingen af disse frakturer på vores institution.
Efterforskerne håber at redde familier fra ekstra hospitalsbesøg og reducere mængden af røntgenbilleder, der kræves til behandling af disse frakturer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
48
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvalificerede deltagere vil blive rekrutteret fra Akutafdelingen på BC Children's Hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 3-12
- Type 1 suprakondylær fraktur
Ekskluderingskriterier:
- En type 2 eller 3 suprakondylær fraktur
- Neurovaskulært kompromis forbundet med bruddet
- Tidligere diagnose med en metabolisk eller strukturel knoglesygdom
- Andre frakturer til ipsilateral overekstremitet
- Historie om skade på påvirket albue
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Over albuestøbt + krave/manchet
Deltagere randomiseret til denne gruppe vil blive behandlet med en over albuestøbning og krave/manchet i 3 uger
|
|
|
Langarmsskinne + krave/manchet
Deltagere randomiseret til denne gruppe vil blive behandlet med en lang armskinne & krave/manchet i 3 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baumanns vinkel
Tidsramme: 6 måneder
|
Baumanns vinkel på den skadede albue vil blive målt 6 måneder efter skaden
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Humero-Capitellar vinkel
Tidsramme: 6 måneder
|
Humero-Capitellar vinkel vil blive målt 6 måneder efter skaden
|
6 måneder
|
|
Spørgeskema med funktionelt resultat
Tidsramme: 6 måneder
|
Alle deltagere vil gennemføre Activity Scale for Kids-P 6 måneder efter skaden
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kishore Mulpuri, MBBS, MS, MHSc, University of British Columbia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juli 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juli 2013
Først opslået (Skøn)
31. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H13-01520
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .