Dlahování versus odlévání u suprakondylárních zlomenin typu I
8. ledna 2018 aktualizováno: Kishore Mulpuri, University of British Columbia
Dlahování versus odlitek nad loktem pro suprakondylární zlomeniny humeru typu I u dětí: Randomizovaná kontrolovaná studie
Zlomeniny lokte jsou u malých dětí velmi časté.
Suprakondylické zlomeniny typu I jsou stabilní zlomeniny lokte, které se po celém světě léčí konzervativně a obvykle se hojí velmi dobře bez komplikací.
Existuje několik možností léčby, včetně sádry nad loktem nebo dlahy na dlouhé ruce.
Cílem této studie je zjistit, zda jedna léčba není horší než druhá, aby bylo možné standardizovat léčbu těchto zlomenin v naší instituci.
Vyšetřovatelé doufají, že ušetří rodinám od dalších návštěv v nemocnici a sníží množství rentgenových snímků potřebných k léčbě těchto zlomenin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
48
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Způsobilí účastníci budou vybráni z oddělení urgentního příjmu v dětské nemocnici BC
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 3-12
- Suprakondylická zlomenina typu 1
Kritéria vyloučení:
- Suprakondylická zlomenina typu 2 nebo 3
- Neurovaskulární kompromis spojený se zlomeninou
- Předchozí diagnóza s metabolickým nebo strukturálním onemocněním kostí
- Jiné zlomeniny ipsilaterální horní končetiny
- Poranění postiženého lokte v anamnéze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Sádra nad loktem + límec/manžeta
Účastníci randomizovaní do této skupiny budou léčeni sádrou nad loktem a límcem/manžetou po dobu 3 týdnů
|
|
|
Dlaha na dlouhé paže + límec/manžeta
Účastníci randomizovaní do této skupiny budou léčeni dlouhou pažní dlahou a límcem/manžetou po dobu 3 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Baumannův úhel
Časové okno: 6 měsíců
|
Baumannův úhel poraněného lokte bude měřen 6 měsíců po úrazu
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Humero-Kapitellární úhel
Časové okno: 6 měsíců
|
Humero-Capitellar Angle bude měřen 6 měsíců po zranění
|
6 měsíců
|
|
Dotazník funkčních výsledků
Časové okno: 6 měsíců
|
Všichni účastníci dokončí stupnici aktivity pro děti-P 6 měsíců po zranění
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kishore Mulpuri, MBBS, MS, MHSc, University of British Columbia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2013
První zveřejněno (Odhad)
31. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H13-01520
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .