血管手術後の切開上のPICO

研究の合理的および設計論文 (DOI: 10.4236/ss.2015.612080) で公開されているように、 元の検出力の計算に基づいた資料の再分析を実施し、選択的なケースのみを含めたため、必要なケースの数がわずかに異なりました。 さらに、EVAR (血管内大動脈修復術) と血管開放術の感染率に大きな違いがあることが明らかになったため、研究を EVAR アームと OPEN アームの 2 つのアームに分割する必要があります。

創傷感染率が以前の 4.4% から 1% に減少し、検出力が 80%、有意水準が 5% で、EVAR アームでの治療介入の有意な効果を証明するには、フォローアップの損失のマージンを含めると、EVAR アームは以下を必要とします。 497回の鼠径部切開。 研究のOPENアームで手術部位感染率が30%から10%に減少すると仮定すると、検出力は80%、有意水準は5%で、合計147回の鼠径部切開が必要です。

この研究の主任研究員であるステファン・アコスタとジュリアン・ハッセルマンが行った会議での発表について、非通知の中間分析を実施しました。 試験の日々の活動を担当するスタッフは、これに関与せず、積極的に通知されませんでした. 客観的な創傷評価ツール (ASEPSIS スコア) を使用すると、中間分析に関連する潜在的なバイアスが最小限に抑えられると考えています。

血管センターのマルメでは、ほぼすべての EVAR 症例に閉鎖装置の使用が開始されたため、評価する創傷が事実上なくなったため、未解決の症例を含めることができるように、エレブロ大学病院への EVAR アームの多施設拡張を開始しました。

資金調達

この試験は、2015 年以来、スウェーデンの最南端地域 (Region Skåne)、Skåne University Hospital、および Hulda Almroth 財団に由来するスウェーデンの公的資金によって資金提供されており、合計で 281 万 SEK (約 311,000 米ドル) になります。 さらに、研究グループは、2013 年にスミス アンド ネフューから 15,550 米ドルの無制限の無条件研究助成金と 100 個の PICO ドレッシング キットの寄付を受けました。

2019 年から 2022 年までの ALF (医学教育と研究に関する協定) の資金提供が認められましたが、金額はまだ定義されていません。