혈관 수술 후 절개 위 PICO

연구의 합리적 및 설계 논문(DOI: 10.4236/ss.2015.612080)에 발표된 바와 같이, 우리는 원래의 검정력 계산이 기반으로 한 자료를 재분석했고 필요한 경우의 수가 약간 다른 선택 사례만 포함했습니다. 또한 EVAR(혈관내 대동맥 수복술)과 개방 혈관 시술의 감염률에 큰 차이가 있으므로 연구를 두 개의 부문, 즉 EVAR 부문과 OPEN 부문으로 분할해야 한다는 것이 분명해졌습니다.

상처 감염률이 이전 4.4%에서 1%, 80% 검정력, 5% 유의 수준으로 감소하고 EVAR군에서 치료 중재의 유의미한 효과를 입증하기 위해 EVAR군은 다음을 필요로 합니다. 사타구니 절개 497개. 연구의 OPEN 부문에서 수술 부위 감염률이 30%에서 10%로 감소하고 검정력 80%, 유의 수준 5%라고 가정하면 총 147개의 사타구니 절개가 필요합니다.

우리는 연구의 수석 연구원인 Stefan Acosta와 Julien Hasselmann이 수행한 회의 프레젠테이션을 위해 예고 없이 중간 분석을 수행했습니다. 재판의 일상 활동을 담당하는 직원은 이에 관여하지 않았거나 이에 대해 적극적으로 알리지 않았습니다. 우리는 객관적인 상처 평가 도구(ASEPSIS 점수)를 사용하면 중간 분석과 관련된 잠재적 편견을 최소화할 수 있다고 믿습니다.

혈관 센터 Malmö가 거의 모든 EVAR 사례에 대해 폐쇄 장치를 사용하기 시작하여 평가할 상처가 거의 발생하지 않았기 때문에 뛰어난 사례를 포함할 수 있도록 EVAR 팔을 Örebro 대학 병원으로 멀티 센터 확장하기 시작했습니다.

자금 조달

이 시험은 2015년부터 스웨덴 최남단 지역(Skåne 지역), Skåne 대학 병원 및 Hulda Almroth 재단에서 비롯된 스웨덴 공공 기금에서 자금을 지원받았으며 총 281만 SEK(약 311,000 USD)에 이릅니다. 또한 연구 그룹은 2013년에 Smith and Nephew로부터 15,550 USD의 무제한 무조건 연구 보조금과 100개의 PICO 드레싱 키트를 기부 받았습니다.

ALF(의학 교육 및 연구에 관한 협정) 기금은 2019년부터 2022년까지 승인되었지만 아직 금전적으로 정의되지 않았습니다.