PICO над разрезами после сосудистой хирургии

Как опубликовано в отчете о рациональном и проектном исследовании (DOI: 10.4236/ss.2015.612080), мы провели повторный анализ материала, на котором основывался первоначальный расчет мощности, и включили только факультативные случаи, что привело к немного другому количеству необходимых случаев. Кроме того, стало ясно, что существуют большие различия в частоте инфицирования при ЭВР (эндоваскулярной пластике аорты) и открытых процедурах на сосудах, и, следовательно, необходимо разделить исследование на две группы: ЭВР и ОТКРЫТАЯ.

Чтобы доказать значительный эффект лечебного вмешательства в группе EVAR со снижением частоты раневых инфекций с 4,4% до 1%, мощностью 80%, уровнем значимости 5% и включая предел потери для последующего наблюдения, группа EVAR требует 497 паховых разрезов. Предполагая снижение частоты инфицирования области хирургического вмешательства с 30% до 10% в ОТКРЫТОЙ группе исследования, мощности 80% и уровне значимости 5%, всего требуется 147 паховых разрезов.

Мы провели необъявленный промежуточный анализ презентации на конференции, которую провели главные исследователи исследования Стефан Акоста и Жюльен Хассельманн. Персонал, ответственный за повседневную деятельность суда, не был вовлечен или активно информировался об этом. Мы считаем, что использование объективного инструмента оценки ран (оценка ASEPSIS) сводит к минимуму любую потенциальную погрешность, связанную с промежуточным анализом.

Поскольку сосудистый центр Мальмё начал использовать закрывающие устройства почти во всех случаях ЭВР и, таким образом, практически не создает ран для оценки, мы начали мультицентровое расширение руки ЭВР в Университетской больнице Эребру, чтобы иметь возможность включить нерешенные случаи.

ФИНАНСИРОВАНИЕ

Исследование финансируется за счет государственных шведских фондов из самого южного региона Швеции (регион Сконе), университетской больницы Сконе и фонда Хульды Альмрот с 2015 года, и его общая сумма составляет 2,81 миллиона шведских крон (около 311 000 долларов США). Кроме того, исследовательская группа получила неограниченный безусловный исследовательский грант в размере 15 550 долларов США и пожертвование в виде 100 перевязочных наборов PICO от Smith and Nephew в 2013 году.

Финансирование ALF (Соглашение о медицинском образовании и исследованиях) было предоставлено на период 2019–2022 годов, но еще не определено в денежном выражении.