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コルチゾールの日内変動と心的外傷後ストレス障害の発症リスク

2013年7月31日 更新者:Sheba Medical Center
この研究の目的は、トラウマ的な出来事にさらされた時間帯と心的外傷後ストレス障害の発症リスクとの間の関連性を調べることです。 臨床的および生物学的相関関係も、この観点から検討されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

外傷的出来事にさらされてから 6 時間以内に Chaim Sheba Medical Center ER に到着した 21 歳から 65 歳の男性/女性。

説明

包含基準:

  1. 急性ストレス障害の次のDSM-IV基準を満たすイベントにさらされた21~65歳の人:

    基準 A.1 および A.2 基準 B1 ~ 5A.1 の少なくとも 1 つ

  2. -研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供する人。

除外基準:

  1. -参加を禁忌とするか、インフォームドコンセントを与えるか、初期測定のスクリーニングまたは収集に協力する被験者の能力を妨げる身体的損傷。 例には、重度の火傷、生命を脅かす医学的または外科的状態、全身麻酔下での外科的介入を必要とする状態が含まれます。
  2. 錯乱、意識喪失、または記憶喪失を伴う頭部外傷;
  3. 極度の肥満、乾癬、ヘルペス、クッシング症候群、現在の感染症、現在のウイルス性疾患、結核、不安定な糖尿病または高血圧、重症筋無力症、心不全などの病状。 HPA軸に干渉する可能性のある薬(ステロイド、ベータブロッカー、インドメタシンなど)を服用している人は除外されます。
  4. 体重が 45 未満または 120 kg を超える。
  5. 妊娠(疑わしい場合は、妊娠検査が行われます);
  6. -被験者が研究期間中に再暴露される可能性が高い継続的な被害(家庭内暴力など)を反映する外傷的暴露。
  7. 明らかな精神病理、中毒、または物質の影響下。
  8. -統合失調症、双極性障害、その他の精神病状態の証拠または病歴;
  9. PTSDの既往歴;
  10. 認知症、健忘症、または外傷曝露以前の他の認知障害の現在または過去の病歴;
  11. 深刻な自殺リスクを評価。 -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
男性/女性、21 ~ 65 歳、トラウマとなる出来事にさらされた後

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
心的外傷後ストレス障害の発症
時間枠:六ヶ月
六ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
心的外傷後ストレス障害の生物学的相関
時間枠:六ヶ月
六ヶ月
心的外傷後ストレス障害の発症と外傷的出来事の時間との相関
時間枠:六ヶ月
六ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年7月1日

一次修了 (予期された)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月31日

最初の投稿 (見積もり)

2013年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年7月31日

最終確認日

2013年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Sheba-0361-13-AJW-CTIL

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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