Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cortisol dagelijkse variatie en het risico op het ontwikkelen van een posttraumatische stressstoornis

31 juli 2013 bijgewerkt door: Sheba Medical Center
Het doel van deze studie is om een ​​mogelijk verband te onderzoeken tussen het tijdstip van de dag waarop iemand wordt blootgesteld aan een traumatische gebeurtenis en het risico op het ontwikkelen van een posttraumatische stressstoornis. Vanuit dit perspectief zullen ook klinische en biologische correlaten worden onderzocht.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Ramat-Gan, Israël
        • Chaim Sheba Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannen/vrouwen, leeftijd 21-65, die binnen zes uur na blootstelling aan een traumatische gebeurtenis op de Chaim Sheba Medical Center ER zijn aangekomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Personen van 21-65 jaar oud die zijn blootgesteld aan een gebeurtenis die voldoet aan het volgende DSM-IV-criterium voor acute stressstoornis:

    Criteria A.1 en A.2 Ten minste één van Criteria B1-5A.1

  2. Die schriftelijke, geïnformeerde toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  1. Lichamelijk letsel dat een contra-indicatie zou zijn voor deelname of het vermogen van een proefpersoon zou belemmeren om geïnformeerde toestemming te geven of mee te werken aan de screening of het verzamelen van eerste maatregelen. Voorbeelden zijn onder meer ernstige brandwonden, levensbedreigende medische of chirurgische aandoeningen, aandoeningen die een chirurgische ingreep onder algemene anesthesie vereisen, zoals aangegeven door de Abbreviated Injury Scale (AIS), of door klinisch oordeel;
  2. Hoofdletsel met verwardheid, bewustzijnsverlies of geheugenverlies;
  3. Medische aandoeningen zoals extreme obesitas, psoriasis, herpes, het syndroom van Cushing, huidige infectieziekte, huidige virale ziekte, tuberculose, onstabiele diabetes of hypertensie, myasthenia gravis en hartfalen. Personen die medicijnen gebruiken die de HPA-as kunnen verstoren (bijv. steroïden, bètablokkers, indomethacine) worden uitgesloten;
  4. Gewicht onder de 45 of boven de 120 kg.
  5. Zwangerschap (in suggestieve gevallen wordt een zwangerschapstest uitgevoerd);
  6. Traumatische blootstelling die een weerspiegeling is van voortdurend slachtofferschap (bijv. huiselijk geweld) waaraan de proefpersoon tijdens de onderzoeksperiode waarschijnlijk opnieuw zal worden blootgesteld.
  7. Openlijke psychopathologie, intoxicatie of onder invloed van stoffen.
  8. Bewijs of geschiedenis van schizofrenie, bipolaire of andere psychotische aandoening;
  9. Voorgeschiedenis van PTSS;
  10. huidige of vroegere geschiedenis van dementie, geheugenverlies of andere cognitieve stoornissen die dateren van vóór blootstelling aan trauma;
  11. Er werd een ernstig suïciderisico ingeschat. -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Mannen/vrouwen, 21-65, na blootstelling aan een traumatische gebeurtenis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ontwikkeling van posttraumatische stressstoornis
Tijdsspanne: zes maanden
zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Biologische correlaten van posttraumatische stressstoornis
Tijdsspanne: zes maanden
zes maanden
correlatie tussen ontwikkeling van posttraumatische stressstoornis en tijd van traumatische gebeurtenis
Tijdsspanne: zes maanden
zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

2 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

2 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Sheba-0361-13-AJW-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Posttraumatische stressstoornissen

3
Abonneren