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Cortisol-Tagesschwankungen und das Risiko für die Entwicklung einer posttraumatischen Belastungsstörung

31. Juli 2013 aktualisiert von: Sheba Medical Center
Ziel dieser Studie ist es, einen möglichen Zusammenhang zwischen der Tageszeit der Exposition gegenüber einem traumatischen Ereignis und dem Risiko, eine posttraumatische Belastungsstörung zu entwickeln, zu untersuchen. Aus dieser Perspektive werden auch klinische und biologische Korrelate untersucht.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ramat-Gan, Israel
        • Chaim Sheba Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männer/Frauen im Alter von 21 bis 65 Jahren, die innerhalb von sechs Stunden, nachdem sie einem traumatischen Ereignis ausgesetzt waren, in der Notaufnahme des Chaim Sheba Medical Center eingetroffen sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Personen im Alter von 21 bis 65 Jahren, die einem Ereignis ausgesetzt waren, das das folgende DSM-IV-Kriterium für eine akute Belastungsstörung erfüllt:

    Kriterien A.1 und A.2 Mindestens eines der Kriterien B1-5A.1

  2. Wer eine schriftliche, informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie erteilt.

Ausschlusskriterien:

  1. Körperliche Verletzungen, die eine Teilnahme kontraindizieren oder die Fähigkeit eines Probanden beeinträchtigen würden, eine informierte Zustimmung zu geben oder beim Screening oder der Erhebung von Erstmaßnahmen zu kooperieren. Beispiele umfassen schwere Brandverletzungen, lebensbedrohliche medizinische oder chirurgische Zustände, Zustände, die einen chirurgischen Eingriff unter Vollnarkose erfordern, wie durch die Abbreviated Injury Scale (AIS) oder durch klinische Beurteilung angegeben;
  2. Kopfverletzung mit Verwirrtheit, Bewusstlosigkeit oder Amnesie;
  3. Erkrankungen wie extreme Fettleibigkeit, Psoriasis, Herpes, Cushing-Syndrom, aktuelle Infektionskrankheit, aktuelle Viruserkrankung, Tuberkulose, instabiler Diabetes oder Bluthochdruck, Myasthenia gravis und Herzinsuffizienz. Personen, die Medikamente einnehmen, die die HPA-Achse beeinträchtigen können (z. B. Steroide, Betablocker, Indomethacin), werden ausgeschlossen;
  4. Gewicht unter 45 oder über 120 kg.
  5. Schwangerschaft (in verdächtigen Fällen wird ein Schwangerschaftstest durchgeführt);
  6. Traumatische Exposition, die eine anhaltende Viktimisierung (z. B. häusliche Gewalt) widerspiegelt, der das Subjekt während des Studienzeitraums wahrscheinlich erneut ausgesetzt sein wird.
  7. Offensichtliche Psychopathologie, Vergiftung oder unter dem Einfluss von Substanzen.
  8. Nachweis oder Vorgeschichte von Schizophrenie, bipolarer Störung, anderen psychotischen Zuständen;
  9. Vorgeschichte von PTSD;
  10. Aktuelle oder frühere Vorgeschichte von Demenz, Amnesie oder anderen kognitiven Störungen vor der Traumaexposition;
  11. Schwere Suizidgefahr eingeschätzt. -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Männer/Frauen, 21-65, nach einem traumatischen Ereignis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entwicklung einer posttraumatischen Belastungsstörung
Zeitfenster: sechs Monate
sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Biologische Korrelate der Posttraumatischen Belastungsstörung
Zeitfenster: sechs Monate
sechs Monate
Korrelation zwischen der Entwicklung einer Posttraumatischen Belastungsstörung und dem Zeitpunkt des traumatischen Ereignisses
Zeitfenster: sechs Monate
sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

2. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Sheba-0361-13-AJW-CTIL

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