Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cortisol Daglig variation og risikoen for udvikling af posttraumatisk stresslidelse

31. juli 2013 opdateret af: Sheba Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge en mulig sammenhæng mellem tidspunktet på dagen for udsættelse for en traumatisk hændelse og risikoen for at udvikle posttraumatisk stresslidelse. Kliniske og biologiske korrelater vil også blive undersøgt fra dette perspektiv.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Ramat-Gan, Israel
        • Chaim Sheba Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd/kvinder i alderen 21-65, som er ankommet til Chaim Sheba Medical Center ER inden for seks timer efter udsættelse for en traumatisk begivenhed.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Personer 21-65 år, som har været udsat for en hændelse, der opfylder følgende DSM-IV-kriterium for akut stresslidelse:

    Kriterier A.1 og A.2 Mindst et af kriterierne B1-5A.1

  2. Som giver skriftligt, informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Fysisk skade, der ville kontraindicere deltagelse eller forstyrre en forsøgspersons evne til at give informeret samtykke eller samarbejde med screeningen eller indsamlingen af ​​indledende foranstaltninger. Eksempler omfatter alvorlig forbrændingsskade, livstruende medicinsk eller kirurgisk tilstand, tilstand, der kræver kirurgisk indgreb under generel anæstesi, som angivet af Abbreviated Injury Scale (AIS) eller ved klinisk vurdering;
  2. Hovedskade, der involverer forvirring, bevidsthedstab eller hukommelsestab;
  3. Medicinske tilstande såsom ekstrem fedme, psoriasis, herpes, Cushings syndrom, nuværende infektionssygdom, nuværende virussygdom, tuberkulose, ustabil diabetes eller hypertension, myasthenia gravis og hjertesvigt. Personer, der tager medicin, der kan interferere med HPA-aksen (f.eks. steroider, betablokkere, indomethacin), vil blive udelukket;
  4. Vægt under 45 eller over 120 kg.
  5. Graviditet (i suggestive tilfælde vil der blive udført en graviditetstest);
  6. Traumatisk eksponering, der afspejler igangværende ofring (f.eks. vold i hjemmet), som forsøgspersonen sandsynligvis vil blive genudsat for i løbet af undersøgelsesperioden.
  7. Åbenlys psykopatologi, forgiftning eller under påvirkning af stoffer.
  8. Beviser eller historie om skizofreni, bipolar eller anden psykotisk tilstand;
  9. Tidligere historie med PTSD;
  10. Nuværende eller tidligere historie med demens, hukommelsestab eller anden kognitiv lidelse, der går forud for traumeeksponering;
  11. Vurderet alvorlig selvmordsrisiko. -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Mænd/kvinder, 21-65, efter udsættelse for en traumatisk begivenhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udvikling af posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: seks måneder
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Biologiske korrelater af posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: seks måneder
seks måneder
sammenhæng mellem udvikling af posttraumatisk stresslidelse og tidspunktet for traumatisk begivenhed
Tidsramme: seks måneder
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2013

Først opslået (SKØN)

2. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sheba-0361-13-AJW-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner