Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortisol daglig variasjon og risikoen for å utvikle posttraumatisk stresslidelse

31. juli 2013 oppdatert av: Sheba Medical Center
Hensikten med denne studien er å undersøke en mulig sammenheng mellom tidspunktet på dagen for eksponering for en traumatisk hendelse og risikoen for å utvikle posttraumatisk stresslidelse. Kliniske og biologiske korrelater vil også bli undersøkt fra dette perspektivet.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ramat-Gan, Israel
        • Chaim Sheba Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Menn/kvinner, 21-65 år, som har ankommet Chaim Sheba Medical Center ER innen seks timer etter eksponering for en traumatisk hendelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Personer 21–65 år som har vært utsatt for en hendelse som oppfyller følgende DSM-IV-kriterium for akutt stresslidelse:

    Kriterier A.1 og A.2 Minst ett av kriteriene B1-5A.1

  2. Som gir skriftlig, informert samtykke til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  1. Fysisk skade som ville kontraindisere deltakelse eller forstyrre en persons evne til å gi informert samtykke eller samarbeide med screening eller innsamling av innledende tiltak. Eksempler inkluderer alvorlig brannskade, livstruende medisinsk eller kirurgisk tilstand, tilstand som krever kirurgisk inngrep under generell anestesi, som indikert av Abbreviated Injury Scale (AIS), eller ved klinisk vurdering;
  2. Hodeskade som involverer forvirring, tap av bevissthet eller hukommelsestap;
  3. Medisinske tilstander som ekstrem fedme, psoriasis, herpes, Cushings syndrom, nåværende infeksjonssykdom, nåværende virussykdom, tuberkulose, ustabil diabetes eller hypertensjon, myasthenia gravis og hjertesvikt. Personer som tar medisiner som kan forstyrre HPA-aksen (f.eks. steroider, betablokkere, indometacin) vil bli ekskludert;
  4. Vekt under 45 eller over 120 kg.
  5. Graviditet (i suggestive tilfeller vil en graviditetstest bli utført);
  6. Traumatisk eksponering som gjenspeiler pågående ofring (f.eks. vold i hjemmet) som forsøkspersonen sannsynligvis vil bli utsatt for på nytt i løpet av studieperioden.
  7. Åpen psykopatologi, rus eller under påvirkning av stoffer.
  8. Bevis eller historie med schizofreni, bipolar eller annen psykotisk tilstand;
  9. Tidligere historie med PTSD;
  10. Nåværende eller tidligere historie med demens, hukommelsestap eller annen kognitiv forstyrrelse som førte til traumeeksponering;
  11. Vurderte alvorlig selvmordsrisiko. -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Menn/kvinner, 21–65, etter eksponering for en traumatisk hendelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utvikling av posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: seks måneder
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Biologiske korrelater av posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: seks måneder
seks måneder
korrelasjon mellom utvikling av posttraumatisk stresslidelse og tidspunkt for traumatisk hendelse
Tidsramme: seks måneder
seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

2. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

2. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Sheba-0361-13-AJW-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere