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코르티솔 주간 변동 및 외상 후 스트레스 장애 발생 위험

2013년 7월 31일 업데이트: Sheba Medical Center
이 연구의 목적은 하루 중 외상 사건에 노출된 시간과 외상 후 스트레스 장애가 발생할 위험 사이의 가능한 연관성을 조사하는 것입니다. 임상 및 생물학적 상관 관계도 이러한 관점에서 조사됩니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ramat-Gan, 이스라엘
        • Chaim Sheba Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

충격적인 사건에 노출된 지 6시간 이내에 Chaim Sheba Medical Center ER에 도착한 21-65세의 남성/여성.

설명

포함 기준:

  1. 급성 스트레스 장애에 대한 다음 DSM-IV 기준을 충족하는 사건에 노출된 21-65세 사람:

    기준 A.1 및 A.2 기준 B1-5A.1 중 적어도 하나

  2. 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공한 사람.

제외 기준:

  1. 참여를 금하거나 정보에 입각한 동의를 제공하거나 초기 조치의 선별 또는 수집에 협조하는 피험자의 능력을 방해하는 신체적 상해. 예에는 심각한 화상 부상, 생명을 위협하는 내과적 또는 외과적 상태, AIS(Abbreviated Injury Scale) 또는 임상적 판단에 의해 표시된 전신 마취 하의 외과 개입이 필요한 상태가 포함됩니다.
  2. 착란, 의식 상실 또는 기억 상실을 수반하는 두부 손상;
  3. 극심한 비만, 건선, 헤르페스, 쿠싱 증후군, 현재 감염성 질환, 현재 바이러스성 질환, 결핵, 불안정 당뇨병 또는 고혈압, 중증 근무력증 및 심부전과 같은 의학적 상태. HPA 축을 방해할 수 있는 약물(예: 스테로이드, 베타차단제, 인도메타신)을 복용하는 사람은 제외됩니다.
  4. 45 이하 또는 120 kg 이상의 체중.
  5. 임신(암시적인 경우 임신 테스트가 수행됨)
  6. 연구 기간 동안 피험자가 다시 노출될 가능성이 있는 진행 중인 피해(예: 가정 폭력)를 반영하는 외상성 노출.
  7. 명백한 정신 병리학, 중독 또는 물질의 영향.
  8. 정신분열증, 양극성 장애, 기타 정신병적 상태의 증거 또는 병력;
  9. PTSD의 이전 병력;
  10. 외상 노출 이전의 치매, 기억 상실 또는 기타 인지 장애의 현재 또는 과거 병력;
  11. 심각한 자살 위험을 평가했습니다. -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
남성/여성, 21-65세, 충격적인 사건에 노출된 후

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
외상 후 스트레스 장애의 발달
기간: 6개월
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
외상 후 스트레스 장애의 생물학적 상관관계
기간: 6개월
6개월
외상 후 스트레스 장애의 발달과 외상 사건의 시간 사이의 상관관계
기간: 6개월
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 31일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2013년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Sheba-0361-13-AJW-CTIL

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