Суточные колебания кортизола и риск развития посттравматического стрессового расстройства
31 июля 2013 г. обновлено: Sheba Medical Center
Целью данного исследования является изучение возможной связи между временем дня воздействия травматического события и риском развития посттравматического стрессового расстройства.
Клинические и биологические корреляты также будут рассмотрены с этой точки зрения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ramat-Gan, Израиль
- Chaim Sheba Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мужчины/женщины в возрасте от 21 до 65 лет, прибывшие в отделение неотложной помощи Медицинского центра им. Хаима Шиба в течение шести часов после травматического события.
Описание
Критерии включения:
Лица в возрасте от 21 до 65 лет, подвергшиеся воздействию события, отвечающего следующим критериям DSM-IV для острого стрессового расстройства:
Критерии A.1 и A.2 Хотя бы один из критериев B1-5A.1
- Которые предоставляют письменное информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Физическая травма, которая противопоказала бы участие или помешала бы способности субъекта дать информированное согласие или сотрудничать при скрининге или сборе первоначальных мер. Примеры включают тяжелую ожоговую травму, опасное для жизни медицинское или хирургическое состояние, состояние, требующее хирургического вмешательства под общей анестезией, как указано по сокращенной шкале травм (AIS) или по клинической оценке;
- Травма головы, сопровождающаяся спутанностью сознания, потерей сознания или амнезией;
- Медицинские состояния, такие как чрезмерное ожирение, псориаз, герпес, синдром Кушинга, текущее инфекционное заболевание, текущее вирусное заболевание, туберкулез, нестабильный диабет или гипертония, тяжелая миастения и сердечная недостаточность. Лица, принимающие лекарства, которые могут повлиять на ось HPA (например, стероиды, бета-блокаторы, индометацин), будут исключены;
- Вес менее 45 или более 120 кг.
- Беременность (в подозрительных случаях будет проведен тест на беременность);
- Травматическое воздействие, отражающее текущую виктимизацию (например, насилие в семье), которому субъект, вероятно, будет повторно подвергаться в течение периода исследования.
- Явная психопатология, интоксикация или под воздействием веществ.
- Доказательства или история шизофрении, биполярного, другого психотического состояния;
- Предшествующая история посттравматического стрессового расстройства;
- Текущая или прошлая история слабоумия, амнезии или другого когнитивного расстройства, предшествовавшего травме;
- Оценен серьезный суицидальный риск. -
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Мужчины/женщины, 21–65 лет, после травматического события
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Развитие посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: шесть месяцев
|
шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Биологические корреляты посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: шесть месяцев
|
шесть месяцев
|
|
корреляция между развитием посттравматического стрессового расстройства и временем травматического события
Временное ограничение: шесть месяцев
|
шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
2 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
2 августа 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Sheba-0361-13-AJW-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .