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Variação diurna do cortisol e o risco de desenvolver transtorno de estresse pós-traumático

31 de julho de 2013 atualizado por: Sheba Medical Center
O objetivo deste estudo é examinar uma possível ligação entre a hora do dia de exposição a um evento traumático e o risco de desenvolver transtorno de estresse pós-traumático. Correlatos clínicos e biológicos também serão examinados a partir desta perspectiva.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ramat-Gan, Israel
        • Chaim Sheba Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Homens/mulheres, de 21 a 65 anos, que chegaram ao pronto-socorro do Chaim Sheba Medical Center dentro de seis horas após a exposição a um evento traumático.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pessoas de 21 a 65 anos de idade, que foram expostas a um evento que atende aos seguintes critérios do DSM-IV para Transtorno de Estresse Agudo:

    Critérios A.1 e A.2 Pelo menos um dos Critérios B1-5A.1

  2. Que fornecem consentimento por escrito e informado para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  1. Lesão física que contra-indicaria a participação ou interferiria na capacidade do sujeito de dar consentimento informado ou cooperar com a triagem ou coleta de medidas iniciais. Exemplos incluem queimadura grave, condição médica ou cirúrgica com risco de vida, condição que requer intervenção cirúrgica sob anestesia geral, conforme indicado pela Abbreviated Injury Scale (AIS) ou por julgamento clínico;
  2. Traumatismo craniano envolvendo confusão, perda de consciência ou amnésia;
  3. Condições médicas como obesidade extrema, psoríase, herpes, síndrome de Cushing, doença infecciosa atual, doença viral atual, tuberculose, diabetes ou hipertensão instável, miastenia gravis e insuficiência cardíaca. As pessoas que tomam medicamentos que podem interferir no eixo HPA (por exemplo, esteróides, betabloqueadores, indometacina) serão excluídas;
  4. Peso inferior a 45 ou superior a 120 kg.
  5. Gravidez (em casos sugestivos será realizado teste de gravidez);
  6. Exposição traumática que reflete vitimização contínua (por exemplo, violência doméstica) à qual o sujeito provavelmente será reexposto durante o período do estudo.
  7. Psicopatologia evidente, intoxicação ou sob a influência de substâncias.
  8. Evidência ou história de esquizofrenia, bipolar, outra condição psicótica;
  9. História prévia de TEPT;
  10. História atual ou passada de demência, amnésia ou outro distúrbio cognitivo anterior à exposição ao trauma;
  11. Risco grave de suicídio avaliado. -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Homens/Mulheres, 21-65, após exposição a um evento traumático

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Desenvolvimento de transtorno de estresse pós-traumático
Prazo: seis meses
seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Correlatos biológicos do transtorno de estresse pós-traumático
Prazo: seis meses
seis meses
correlação entre desenvolvimento de transtorno de estresse pós-traumático e tempo de evento traumático
Prazo: seis meses
seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

2 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

2 de agosto de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2013

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Sheba-0361-13-AJW-CTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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