Kortisolin vuorokausivaihtelu ja posttraumaattisen stressihäiriön riski
keskiviikko 31. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Sheba Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia mahdollista yhteyttä traumaattiselle tapahtumalle altistumisen ajankohdan ja posttraumaattisen stressihäiriön kehittymisriskin välillä.
Tästä näkökulmasta tarkastellaan myös kliinisiä ja biologisia korrelaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ramat-Gan, Israel
- Chaim Sheba Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
21–65-vuotiaat miehet/naiset, jotka ovat saapuneet Chaim Sheba Medical Centerin ensiapuun kuuden tunnin sisällä traumaattiselle tapahtumalle altistumisesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
21–65-vuotiaat henkilöt, jotka ovat altistuneet tapahtumalle, joka täyttää seuraavat akuutin stressihäiriön DSM-IV-kriteerit:
Kriteerit A.1 ja A.2 Vähintään yksi kriteereistä B1-5A.1
- Jotka antavat kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysinen vamma, joka estäisi osallistumisen tai häiritsisi potilaan kykyä antaa tietoinen suostumus tai tehdä yhteistyötä seulonnassa tai alustavien toimenpiteiden keräämisessä. Esimerkkejä ovat vakava palovamma, hengenvaarallinen lääketieteellinen tai kirurginen tila, tila, joka vaatii kirurgista toimenpiteitä yleisanestesiassa AIS (Abreviated Injury Scale) tai kliinisen arvion mukaan;
- Pään vamma, johon liittyy sekavuutta, tajunnan menetystä tai muistinmenetystä;
- Lääketieteelliset sairaudet, kuten äärimmäinen liikalihavuus, psoriasis, herpes, Cushingin oireyhtymä, nykyinen tartuntatauti, nykyinen virussairaus, tuberkuloosi, epävakaa diabetes tai verenpainetauti, myasthenia gravis ja sydämen vajaatoiminta. Henkilöt, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat häiritä HPA-akselia (esim. steroidit, beetasalpaajat, indometasiini), suljetaan pois.
- Paino alle 45 tai yli 120 kg.
- Raskaus (suosittelevissa tapauksissa tehdään raskaustesti);
- Traumaattinen altistuminen, joka kuvastaa jatkuvaa uhriksi joutumista (esim. perheväkivaltaa), jolle kohde todennäköisesti altistuu uudelleen tutkimusjakson aikana.
- Ilmeinen psykopatologia, päihtymys tai aineiden vaikutuksen alainen.
- Todisteet tai historia skitsofreniasta, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai muusta psykoottisesta tilasta;
- Aiempi PTSD-historia;
- Nykyinen tai aikaisempi dementia, muistinmenetys tai muu kognitiivinen häiriö, joka on ennen traumaaltistumista;
- Arvioitu vakava itsemurhariski. -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Miehet/naiset, 21–65, traumaattiselle tapahtumalle altistumisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön kehittyminen
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön biologiset korrelaatiot
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
kuusi kuukautta
|
|
korrelaatio posttraumaattisen stressihäiriön kehittymisen ja traumaattisen tapahtuman ajan välillä
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 2. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 2. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sheba-0361-13-AJW-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .