Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Denní variace kortizolu a riziko rozvoje posttraumatické stresové poruchy

31. července 2013 aktualizováno: Sheba Medical Center
Účelem této studie je prozkoumat možnou souvislost mezi denní dobou vystavení traumatické události a rizikem rozvoje posttraumatické stresové poruchy. Z tohoto pohledu budou zkoumány i klinické a biologické koreláty.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Ramat-Gan, Izrael
        • Chaim Sheba Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži/ženy, věk 21–65 let, kteří dorazili do lékařského centra Chaim Sheba ER do šesti hodin od vystavení traumatické události.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Osoby ve věku 21–65 let, které byly vystaveny události splňující následující kritérium DSM-IV pro akutní stresovou poruchu:

    Kritéria A.1 a A.2 Alespoň jedno z kritérií B1-5A.1

  2. kteří poskytují písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  1. Fyzické zranění, které by kontraindikovalo účast nebo by narušilo schopnost subjektu dát informovaný souhlas nebo spolupracovat při screeningu nebo sběru počátečních opatření. Příklady zahrnují těžké popáleninové poranění, život ohrožující lékařský nebo chirurgický stav, stav vyžadující chirurgický zákrok v celkové anestezii, jak je indikováno zkrácenou stupnicí poranění (AIS) nebo klinickým úsudkem;
  2. Poranění hlavy zahrnující zmatenost, ztrátu vědomí nebo amnézii;
  3. Zdravotní stavy, jako je extrémní obezita, psoriáza, herpes, Cushingův syndrom, současné infekční onemocnění, současné virové onemocnění, tuberkulóza, nestabilní diabetes nebo hypertenze, myasthenia gravis a srdeční selhání. Osoby užívající léky, které mohou interferovat s osou HPA (např. steroidy, betablokátory, indometacin), budou vyloučeny;
  4. Hmotnost pod 45 nebo nad 120 kg.
  5. Těhotenství (v sugestivních případech bude proveden těhotenský test);
  6. Traumatická expozice, která odráží pokračující viktimizaci (např. domácí násilí), které bude subjekt pravděpodobně znovu vystaven během období studie.
  7. Zjevná psychopatologie, intoxikace nebo pod vlivem látek.
  8. Důkaz nebo anamnéza schizofrenie, bipolárního nebo jiného psychotického stavu;
  9. Předchozí historie PTSD;
  10. Současná nebo minulá anamnéza demence, amnézie nebo jiné kognitivní poruchy před expozicí traumatu;
  11. Posouzeno vážné riziko sebevraždy. -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Muži/ženy, 21-65, po vystavení traumatické události

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozvoj posttraumatické stresové poruchy
Časové okno: šest měsíců
šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Biologické koreláty posttraumatické stresové poruchy
Časové okno: šest měsíců
šest měsíců
korelace mezi rozvojem posttraumatické stresové poruchy a dobou traumatické události
Časové okno: šest měsíců
šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2013

První zveřejněno (ODHAD)

2. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Sheba-0361-13-AJW-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posttraumatické stresové poruchy

3
Předplatit