Dobowa zmienność kortyzolu i ryzyko rozwoju zespołu stresu pourazowego
31 lipca 2013 zaktualizowane przez: Sheba Medical Center
Celem niniejszego badania jest zbadanie możliwego związku między porą dnia narażenia na zdarzenie traumatyczne a ryzykiem wystąpienia zespołu stresu pourazowego.
Z tej perspektywy zostaną również zbadane korelaty kliniczne i biologiczne.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ramat-Gan, Izrael
- Chaim Sheba Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mężczyźni/kobiety w wieku 21-65 lat, którzy przybyli na ostry dyżur w Chaim Sheba Medical Center w ciągu sześciu godzin od narażenia na traumatyczne wydarzenie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Osoby w wieku 21-65 lat, które były narażone na zdarzenie spełniające następujące kryterium DSM-IV dla ostrego zespołu stresowego:
Kryteria A.1 i A.2 Co najmniej jedno z kryteriów B1-5A.1
- Którzy wyrażą pisemną, świadomą zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Uraz fizyczny, który stanowiłby przeciwwskazanie do udziału lub zakłócałby zdolność podmiotu do wyrażenia świadomej zgody lub współpracy przy badaniu przesiewowym lub zbieraniu środków wstępnych. Przykłady obejmują poważne oparzenia, stan medyczny lub chirurgiczny zagrażający życiu, stan wymagający interwencji chirurgicznej w znieczuleniu ogólnym, jak wskazuje Skrócona Skala Urazów (AIS) lub ocena kliniczna;
- Uraz głowy obejmujący splątanie, utratę przytomności lub amnezję;
- Stany medyczne, takie jak skrajna otyłość, łuszczyca, opryszczka, zespół Cushinga, obecna choroba zakaźna, obecna choroba wirusowa, gruźlica, niestabilna cukrzyca lub nadciśnienie, myasthenia gravis i niewydolność serca. Osoby przyjmujące leki mogące zaburzać oś HPA (np. sterydy, betablokery, indometacyna) będą wykluczone;
- Waga poniżej 45 lub powyżej 120 kg.
- Ciąża (w przypadkach sugestywnych zostanie wykonany test ciążowy);
- Traumatyczna ekspozycja, która odzwierciedla trwającą wiktymizację (np. przemoc domowa), na którą osoba badana prawdopodobnie będzie ponownie narażona w okresie badania.
- Jawna psychopatologia, zatrucie lub pod wpływem substancji.
- Dowody lub historia schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej, innego stanu psychotycznego;
- Wcześniejsza historia PTSD;
- Obecna lub przebyta historia otępienia, amnezji lub innych zaburzeń poznawczych poprzedzających ekspozycję na traumę;
- Ocenione poważne ryzyko samobójstwa. -
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Mężczyźni/kobiety, 21-65 lat, po narażeniu na traumatyczne wydarzenie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozwój zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Biologiczne korelaty zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
sześć miesięcy
|
|
korelacja między rozwojem zespołu stresu pourazowego a czasem zdarzenia traumatycznego
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2013
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 lipca 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
2 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
2 sierpnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sheba-0361-13-AJW-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .