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Variación Diurna de Cortisol y el Riesgo de Desarrollar Trastorno de Estrés Postraumático

31 de julio de 2013 actualizado por: Sheba Medical Center
El propósito de este estudio es examinar un posible vínculo entre la hora del día de exposición a un evento traumático y el riesgo de desarrollar trastorno de estrés postraumático. Los correlatos clínicos y biológicos también serán examinados desde esta perspectiva.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Ramat-Gan, Israel
        • Chaim Sheba Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hombres/Mujeres, de 21 a 65 años, que hayan llegado a la sala de emergencias del Centro Médico Chaim Sheba dentro de las seis horas posteriores a la exposición a un evento traumático.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Personas de 21 a 65 años que han estado expuestas a un evento que cumple con el siguiente criterio del DSM-IV para el trastorno de estrés agudo:

    Criterios A.1 y A.2 Al menos uno de los Criterios B1-5A.1

  2. Que proporcionen su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Lesión física que contraindicaría la participación o interferiría con la capacidad de un sujeto para dar su consentimiento informado o cooperar con la selección o recopilación de medidas iniciales. Los ejemplos incluyen lesión por quemadura grave, condición médica o quirúrgica potencialmente mortal, condición que requiere intervención quirúrgica bajo anestesia general, según lo indicado por la Escala de lesión abreviada (AIS) o por juicio clínico;
  2. Lesión en la cabeza que involucre confusión, pérdida del conocimiento o amnesia;
  3. Condiciones médicas como obesidad extrema, psoriasis, herpes, síndrome de Cushing, enfermedad infecciosa actual, enfermedad viral actual, tuberculosis, diabetes inestable o hipertensión, miastenia grave e insuficiencia cardíaca. Se excluirán las personas que toman medicamentos que pueden interferir con el eje HPA (p. ej., esteroides, betabloqueantes, indometacina);
  4. Peso inferior a 45 o superior a 120 kg.
  5. Embarazo (en casos sugestivos, se realizará una prueba de embarazo);
  6. Exposición traumática que refleja victimización en curso (p. ej., violencia doméstica) a la que es probable que el sujeto vuelva a estar expuesto durante el período de estudio.
  7. Psicopatología manifiesta, intoxicación o bajo la influencia de sustancias.
  8. Evidencia o historial de esquizofrenia, bipolar, otra condición psicótica;
  9. Historia previa de PTSD;
  10. Antecedentes actuales o pasados ​​de demencia, amnesia u otro trastorno cognitivo anterior a la exposición al trauma;
  11. Riesgo grave de suicidio evaluado. -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Hombres/Mujeres, 21-65, después de la exposición a un evento traumático

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Desarrollo del trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: seis meses
seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlatos biológicos del trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: seis meses
seis meses
correlación entre el desarrollo del trastorno de estrés postraumático y el momento del evento traumático
Periodo de tiempo: seis meses
seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2013

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

2 de agosto de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

2 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2013

Última verificación

1 de julio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Sheba-0361-13-AJW-CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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