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Variazione diurna del cortisolo e rischio di sviluppare un disturbo da stress post traumatico

31 luglio 2013 aggiornato da: Sheba Medical Center
Lo scopo di questo studio è quello di esaminare un possibile legame tra il momento della giornata di esposizione a un evento traumatico e il rischio di sviluppare un disturbo da stress post-traumatico. In questa prospettiva verranno esaminati anche i correlati clinici e biologici.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ramat-Gan, Israele
        • Chaim Sheba Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uomini/donne, di età compresa tra 21 e 65 anni, arrivati ​​al pronto soccorso del Chaim Sheba Medical Center entro sei ore dall'esposizione a un evento traumatico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Persone di età compresa tra 21 e 65 anni, che sono state esposte a un evento che soddisfa i seguenti criteri del DSM-IV per il Disturbo Acuto da Stress:

    Criteri A.1 e A.2 Almeno uno dei Criteri B1-5A.1

  2. Che forniscono il consenso scritto e informato a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  1. Lesioni fisiche che potrebbero controindicare la partecipazione o interferire con la capacità di un soggetto di dare il consenso informato o cooperare con lo screening o la raccolta delle misure iniziali. Gli esempi includono gravi ustioni, condizioni mediche o chirurgiche pericolose per la vita, condizioni che richiedono un intervento chirurgico in anestesia generale, come indicato dalla Abbreviated Injury Scale (AIS) o dal giudizio clinico;
  2. Trauma cranico che comporta confusione, perdita di coscienza o amnesia;
  3. Condizioni mediche come obesità estrema, psoriasi, herpes, sindrome di Cushing, malattia infettiva in corso, malattia virale in corso, tubercolosi, diabete instabile o ipertensione, miastenia grave e insufficienza cardiaca. Saranno escluse le persone che assumono farmaci che possono interferire con l'asse HPA (es. steroidi, betabloccanti, indometacina);
  4. Peso inferiore a 45 o superiore a 120 kg.
  5. Gravidanza (in casi suggestivi verrà eseguito un test di gravidanza);
  6. Esposizione traumatica che riflette la vittimizzazione in corso (ad es. Violenza domestica) a cui è probabile che il soggetto venga nuovamente esposto durante il periodo di studio.
  7. Psicopatologia palese, intossicazione o sotto l'influenza di sostanze.
  8. Evidenza o anamnesi di schizofrenia, disturbo bipolare, altra condizione psicotica;
  9. Storia precedente di PTSD;
  10. Storia attuale o passata di demenza, amnesia o altro disturbo cognitivo precedente all'esposizione al trauma;
  11. Valutato grave rischio di suicidio. -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Uomini/donne, 21-65 anni, in seguito all'esposizione ad un evento traumatico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sviluppo del disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: sei mesi
sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlati biologici del disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: sei mesi
sei mesi
correlazione tra lo sviluppo del disturbo da stress post-traumatico e il momento dell'evento traumatico
Lasso di tempo: sei mesi
sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2013

Primo Inserito (STIMA)

2 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

2 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Sheba-0361-13-AJW-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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