Variation diurne du cortisol et risque de développer un trouble de stress post-traumatique
31 juillet 2013 mis à jour par: Sheba Medical Center
Le but de cette étude est d'examiner un lien possible entre le moment de la journée d'exposition à un événement traumatique et le risque de développer un trouble de stress post-traumatique.
Les corrélats cliniques et biologiques seront également examinés dans cette perspective.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ramat-Gan, Israël
- Chaim Sheba Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Hommes/femmes, âgés de 21 à 65 ans, qui sont arrivés aux urgences du centre médical Chaim Sheba dans les six heures suivant l'exposition à un événement traumatisant.
La description
Critère d'intégration:
Personnes âgées de 21 à 65 ans, qui ont été exposées à un événement répondant au critère suivant du DSM-IV pour le trouble de stress aigu :
Critères A.1 et A.2 Au moins un des critères B1-5A.1
- Qui fournissent un consentement écrit et éclairé pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Blessure physique qui contre-indiquerait la participation ou interférerait avec la capacité d'un sujet à donner son consentement éclairé ou à coopérer avec le dépistage ou la collecte des mesures initiales. Les exemples incluent les brûlures graves, les affections médicales ou chirurgicales mettant la vie en danger, les affections nécessitant une intervention chirurgicale sous anesthésie générale, comme indiqué par l'échelle abrégée des blessures (AIS) ou par jugement clinique ;
- Traumatisme crânien entraînant confusion, perte de conscience ou amnésie ;
- Conditions médicales telles que l'obésité extrême, le psoriasis, l'herpès, le syndrome de Cushing, les maladies infectieuses actuelles, les maladies virales actuelles, la tuberculose, le diabète instable ou l'hypertension, la myasthénie grave et l'insuffisance cardiaque. Les personnes prenant des médicaments pouvant interférer avec l'axe HPA (par exemple, stéroïdes, bêtabloquants, indométhacine) seront exclues ;
- Poids inférieur à 45 ou supérieur à 120 kg.
- Grossesse (dans les cas évocateurs, un test de grossesse sera réalisé) ;
- Exposition traumatique qui reflète la victimisation continue (par exemple, la violence domestique) à laquelle le sujet est susceptible d'être réexposé au cours de la période d'étude.
- Psychopathologie manifeste, intoxication ou sous l'influence de substances.
- Preuve ou antécédents de schizophrénie, bipolaire, autre état psychotique ;
- Antécédents de SSPT ;
- Antécédents actuels ou passés de démence, d'amnésie ou d'un autre trouble cognitif antérieur à l'exposition au traumatisme ;
- Risque suicidaire grave évalué. -
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Hommes/Femmes, 21-65 ans, suite à une exposition à un événement traumatisant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Développement du trouble de stress post-traumatique
Délai: six mois
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six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Corrélats biologiques du trouble de stress post-traumatique
Délai: six mois
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six mois
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corrélation entre le développement du trouble de stress post-traumatique et le moment de l'événement traumatique
Délai: six mois
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six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2013
Première publication (ESTIMATION)
2 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
2 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sheba-0361-13-AJW-CTIL
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