冠状動脈性心疾患患者の足首上腕指数に対するL-シトルリンマレートの効果
2013年8月3日 更新者：babak sharif kashani、Masih Daneshvari Hospital
喫煙歴による冠状動脈性心臓病患者の足首上腕指数に対するL-シトルリンマレートの効果に関する第0相研究
研究前後のこの無作為化臨床試験では、喫煙歴に基づいて冠状動脈性心疾患患者の上腕指数に対するリンゴ酸 L-シトルリンの効果を評価します。
糖尿病やその他の慢性疾患の既往がなく、過去 6 か月間に心筋梗塞の既往がない冠状動脈性心臓病患者 20 例がこの治験に参加します。
L-シトルリンマレートを与える前に 1 回、2 週間後にもう 1 回上腕指数を測定します。L-シトルリンマレートを 1 グラムの乾燥粉末剤として 1 日 2 回投与されている患者は、250 mg の希釈液で使用する必要があります。患者は 2 週間後に、この試験の主要アウトカム測定値である上腕指数を測定することによって追跡されます。冠状動脈性心疾患患者の喫煙者および非喫煙者グループの両方の上腕指数が正常またはそれに近い値に変化すると仮定しました。 1グラムのL-シトルリンマレートを1日2回2週間与えた後の正常.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tehran、イラン・イスラム共和国、021
- National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Masih Daneshvari Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～66年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
1-糖尿病または慢性疾患の病歴のない冠状動脈性心疾患の患者 2-過去6か月間に心筋梗塞がない 3-駆出率が50％を超える 4-試験に参加してください 5-コントロールされていない血圧がない 6-安定している来院時の様子
除外基準:
1- 治験への参加を拒否する人 2- 全身状態が悪化する人 3- 不安定な状態で CCU に入院する人 4- 慢性心不全（CHF）の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：スティモール、ブラキアルインデックス、粉剤
L-シトルリン マレート、1gr、1 日 2 回、2 週間
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L-シトルリン マレートを 1 グラムの粉末剤として 1 日 2 回、2 週間、プラセボを O.R.S の 1 グラムの粉末剤として、1 日 2 回、2 週間
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ、ブラキアル インデックス、散剤
プラセボ、1gr、1 日 2 回、2 週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ブラキアル インデックス
時間枠：2週間
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喫煙歴によるブラキアルインデックス
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ブラキアル インデックス
時間枠：2週間
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冠状動脈性心疾患による腕指数
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Babak Sharif-Kashani, Cardiologist、Lung Transplantation Research Center, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
- 主任研究者：Shabnam Eslam-Panah, M.D、Lung Transplantation Research Center, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
- 主任研究者：Paritash Tahmaseb-pour, M.D、Lung Transplantation Research Center, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (予想される)
2014年3月1日
研究の完了 (予想される)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月3日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月3日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。