L-Citrulline Malate가 관상동맥 심장 질환 환자의 발목 상완 지수에 미치는 영향
2013년 8월 3일 업데이트: babak sharif kashani, Masih Daneshvari Hospital
흡연 이력에 따른 관상 동맥 심장 질환 환자의 발목 팔 지수에 대한 L-Citrulline Malate의 효과에 대한 0상 연구
연구 전후의 이 무작위 임상 시험에서 우리는 흡연 이력을 기반으로 관상 동맥 심장 질환 환자의 상완 지수에 대한 L-시트룰린 말산염의 효과를 평가할 것입니다.
당뇨병 또는 기타 만성 질환의 병력이 없고 지난 6개월 동안 심근 경색의 병력이 없는 관상 동맥 심장 질환 환자 20명이 임상시험에 참여합니다. 모든 환자로부터 서면 허가를 받았습니다.
우리는 L-Citrulline malate를 주기 전에 한 번, 그것을 주기 2주 후에 한 번 상완 지수 견인 횟수를 측정할 것입니다. L-Citrulline malate를 하루에 두 번 1g 건조 분말 제제로 받는 환자는 250mg 희석제와 함께 사용해야 합니다. 물 .환자는 2주 후에 이 시험에서 우리의 주요 결과 측정인 상완 지수를 측정할 것입니다.관상 동맥 심장 질환 환자의 흡연자와 비흡연자 그룹 모두에서 상완 지수가 정상 또는 가까운 수준으로 변경될 것이라고 가정했습니다. 2주 동안 하루에 두 번 L-citrulline malate 1g을 투여한 후 정상입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국, 021
- National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Masih Daneshvari Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1- 당뇨병 또는 만성 질환의 병력이 없는 관상 동맥 심장 질환이 있는 환자 2- 지난 6개월 동안 심근 경색이 없음 3- 박출률이 50% 이상 4- 시험에 모집하십시오 5- 혈압 조절되지 않음 6- 안정적인 병원에 왔을 때 상태
제외 기준:
1- 시험 참여를 거부한 자 2- 전반적인 상태가 악화된 자 3- 불안정한 결과로 CCU에 입원한 자 4- 만성 심부전 환자(CHF)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Stimol, Brachial Index, 분말제
L-Citrulline malate, 1g, 1일 2회, 2주
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L-Citrulline malate 분말제로서 1gr 1일 2회, 2주간, 위약 1gr 분말제로서 O.R.S, 1일 2회, 2주간
다른 이름들:
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위약 비교기: 플라시보, 팔지수, 분말제
위약, 1g, 1일 2회, 2주
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상완 지수
기간: 이주
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흡연력에 따른 팔지수
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상완 지수
기간: 이주
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관상동맥질환에 따른 상완지수
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Babak Sharif-Kashani, Cardiologist, Lung Transplantation Research Center, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
- 수석 연구원: Shabnam Eslam-Panah, M.D, Lung Transplantation Research Center, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
- 수석 연구원: Paritash Tahmaseb-pour, M.D, Lung Transplantation Research Center, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 3일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
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