- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01917123
El efecto de la L-citrulina malato en el índice tobillo-brazo en pacientes con enfermedad coronaria
Estudio de fase 0 del efecto de la L-citrulina malato en el índice tobillo-brazo en pacientes con enfermedad coronaria según su historial de tabaquismo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán (República Islámica de, 021
- National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Masih Daneshvari Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1- pacientes con cardiopatía coronaria sin antecedentes de diabetes o cualquier enfermedad crónica 2- sin infarto de miocardio en los últimos 6 meses 3- fracción de eyección superior al 50 % 4- favor de incluirlos en el ensayo 5- sin presión arterial descontrolada 6- con estabilidad condición cuando venga a la clínica
Criterio de exclusión:
1- los que se niegan a participar en el ensayo 2- los que empeoran su estado general 3- ingreso en UCI por inestabilidad 4- pacientes con insuficiencia cardiaca crónica (ICC)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Stimol, índice braquial, agente en polvo
Malato de L-citrulina, 1gr, dos veces al día, 2 semanas
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Malato de L-citrulina como agente en polvo de 1 g, dos veces al día, durante 2 semanas y placebo como agente en polvo de 1 g de O.R.S, dos veces al día, durante 2 semanas
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo, índice braquial, agente en polvo
Placebo, 1gr, dos veces al día, 2 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice braquial
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Índice braquial según el antecedente de tabaquismo
|
2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice braquial
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Índice braquial según enfermedad coronaria
|
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Babak Sharif-Kashani, Cardiologist, Lung Transplantation Research Center, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
- Investigador principal: Shabnam Eslam-Panah, M.D, Lung Transplantation Research Center, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
- Investigador principal: Paritash Tahmaseb-pour, M.D, Lung Transplantation Research Center, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- f-91-128
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