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Die Wirkung von L-Citrullin-Malat auf den Knöchel-Arm-Index bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit

3. August 2013 aktualisiert von: babak sharif kashani, Masih Daneshvari Hospital

Phase-0-Studie zur Wirkung von L-Citrullin-Malat auf den Knöchel-Arm-Index bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit gemäß ihrer Rauchergeschichte

In dieser randomisierten klinischen Studie vor und nach der Studie werden wir die Wirkung von L-Citrullin-Malat auf den Brachialindex bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit basierend auf ihrer Rauchergeschichte bewerten. Zwanzig Patienten mit koronarer Herzkrankheit ohne Vorgeschichte von Diabetes oder anderen chronischen Krankheiten und ohne Vorgeschichte von Myokardinfarkt in den letzten 6 Monaten werden an unserer Studie teilnehmen. Von allen Patienten wurde eine schriftliche, sachkundige Erlaubnis eingeholt. Wir messen die Brachialindex-Schleppzeiten einmal vor der Gabe von L-Citrullin-Malat und das andere Mal nach 2 Wochen der Gabe Wasser. Die Patienten werden nach 2 Wochen durch die Messung des Brachialindex gefolgt, der unsere primäre Ergebnismessung in dieser Studie ist. Wir gingen davon aus, dass sich der Brachialindex sowohl in der Raucher- als auch in der Nichtrauchergruppe von Patienten mit koronarer Herzkrankheit auf normal oder nahezu ändern würde normal nach Gabe von 1 Gramm L-Citrullin-Malat zweimal täglich für 2 Wochen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tehran, Iran, Islamische Republik, 021
        • National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Masih Daneshvari Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 66 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1- Patienten mit koronarer Herzkrankheit ohne Diabetes oder andere chronische Erkrankungen in der Vorgeschichte 2- kein Myokardinfarkt in den letzten 6 Monaten 3-Ejektionsfraktion mehr als 50 % 4- bitte für die Studie rekrutieren 5- kein unkontrollierter Blutdruck 6- stabil Zustand, wenn Sie in die Klinik kommen

Ausschlusskriterien:

1- diejenigen, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen 2- diejenigen, deren Gesamtzustand sich verschlechtert 3- Einweisung in die Intensivstation aufgrund von Instabilität 4- Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (CHF)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Stimol, Brachial Index, Pulvermittel
L-Citrullin Malat, 1 g, zweimal täglich, 2 Wochen
L-Citrullin Malat als 1 g Pulvermittel, zweimal täglich, für 2 Wochen und Placebo als 1 g Pulvermittel von O.R.S, zweimal täglich, für 2 Wochen
Andere Namen:
  • Stimol
Placebo-Komparator: Placebo, Brachial-Index, Pulvermittel
Placebo, 1 g, zweimal täglich, 2 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Brachial-Index
Zeitfenster: 2 Wochen
Brachial-Index gemäß der Rauchergeschichte
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Brachial-Index
Zeitfenster: 2 Wochen
Brachial-Index nach koronarer Herzkrankheit
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Babak Sharif-Kashani, Cardiologist, Lung Transplantation Research Center, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
  • Hauptermittler: Shabnam Eslam-Panah, M.D, Lung Transplantation Research Center, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
  • Hauptermittler: Paritash Tahmaseb-pour, M.D, Lung Transplantation Research Center, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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