- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01917123
Die Wirkung von L-Citrullin-Malat auf den Knöchel-Arm-Index bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit
Phase-0-Studie zur Wirkung von L-Citrullin-Malat auf den Knöchel-Arm-Index bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit gemäß ihrer Rauchergeschichte
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Tehran, Iran, Islamische Republik, 021
- National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Masih Daneshvari Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1- Patienten mit koronarer Herzkrankheit ohne Diabetes oder andere chronische Erkrankungen in der Vorgeschichte 2- kein Myokardinfarkt in den letzten 6 Monaten 3-Ejektionsfraktion mehr als 50 % 4- bitte für die Studie rekrutieren 5- kein unkontrollierter Blutdruck 6- stabil Zustand, wenn Sie in die Klinik kommen
Ausschlusskriterien:
1- diejenigen, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen 2- diejenigen, deren Gesamtzustand sich verschlechtert 3- Einweisung in die Intensivstation aufgrund von Instabilität 4- Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (CHF)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Stimol, Brachial Index, Pulvermittel
L-Citrullin Malat, 1 g, zweimal täglich, 2 Wochen
|
L-Citrullin Malat als 1 g Pulvermittel, zweimal täglich, für 2 Wochen und Placebo als 1 g Pulvermittel von O.R.S, zweimal täglich, für 2 Wochen
Andere Namen:
|
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Placebo-Komparator: Placebo, Brachial-Index, Pulvermittel
Placebo, 1 g, zweimal täglich, 2 Wochen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Brachial-Index
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Brachial-Index gemäß der Rauchergeschichte
|
2 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Brachial-Index
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Brachial-Index nach koronarer Herzkrankheit
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Babak Sharif-Kashani, Cardiologist, Lung Transplantation Research Center, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
- Hauptermittler: Shabnam Eslam-Panah, M.D, Lung Transplantation Research Center, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
- Hauptermittler: Paritash Tahmaseb-pour, M.D, Lung Transplantation Research Center, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- f-91-128
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