Vliv L-citrulin malátu na index kotníku u pacientů s ischemickou chorobou srdeční
3. srpna 2013 aktualizováno: babak sharif kashani, Masih Daneshvari Hospital
Studie fáze 0 vlivu L-citrulin malátu na index kotníku u pacientů s koronárním srdečním onemocněním podle jejich kuřácké anamnézy
V této randomizované klinické studii před a po studii budeme hodnotit účinek L-citrulin malátu na brachiální index u pacientů s ischemickou chorobou srdeční na základě jejich kuřácké anamnézy.
Naší studie se zúčastní dvacet pacientů s ischemickou chorobou srdeční bez diabetu nebo jiných chronických onemocnění v anamnéze a bez infarktu myokardu v posledních 6 měsících. Od všech pacientů bylo získáno písemné a dobře obeznámené svolení.
Změříme tahové časy pažního indexu jednou před podáním L-Citrulin malátu a podruhé po 2 týdnech podávání. Pacienti užívající L-Citrulin malát jako 1 gram suchého prášku dvakrát denně, který by měl být používán s 250 mg zředěného voda. Pacienti budou po 2 týdnech sledováni měřením pažního indexu, který je naším primárním výsledným měřením v této studii. Předpokládali jsme, že pažní index ve skupině kuřáků i nekuřáků s ischemickou chorobou srdeční se změní na normální nebo blízko normální po podávání 1 gramu L-citrulin malátu dvakrát denně po dobu 2 týdnů.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tehran, Írán, Islámská republika, 021
- National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Masih Daneshvari Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 66 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
1- pacienti s ischemickou chorobou srdeční bez anamnézy diabetu nebo jakéhokoli chronického onemocnění 2- žádný infarkt myokardu za posledních 6 měsíců 3-ejekční frakce více než 50 % 4- prosím o zařazení do studie 5-žádný nekontrolovaný krevní tlak 6- se stabilním stavu při příchodu na kliniku
Kritéria vyloučení:
1- ti, kteří odmítají být ve studii 2- ti, u kterých se jejich celkový stav zhorší 3- přijetí na CCU v důsledku toho, že jsou nestabilní 4- pacienti s chronickým srdečním selháním (CHF)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Stimol, Brachiální index, Práškové činidlo
L-Citrulin malát, 1 g, dvakrát denně, 2 týdny
|
L-Citrulin malát jako 1 g práškové látky, dvakrát denně, po dobu 2 týdnů a placebo jako 1 g práškové látky O.R.S, dvakrát denně, po 2 týdny
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo, Brachiální index, Práškové činidlo
Placebo, 1 g, dvakrát denně, 2 týdny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Brachiální index
Časové okno: 2 týdny
|
Brachiální index podle historie kouření
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Brachiální index
Časové okno: 2 týdny
|
Brachiální index podle ischemické choroby srdeční
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Babak Sharif-Kashani, Cardiologist, Lung Transplantation Research Center, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
- Vrchní vyšetřovatel: Shabnam Eslam-Panah, M.D, Lung Transplantation Research Center, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
- Vrchní vyšetřovatel: Paritash Tahmaseb-pour, M.D, Lung Transplantation Research Center, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. srpna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2013
První zveřejněno (Odhad)
6. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. srpna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. srpna 2013
Naposledy ověřeno
1. července 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- f-91-128
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .