Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ jabłczanu L-cytruliny na wskaźnik kostka-ramię wśród pacjentów z chorobą niedokrwienną serca

3 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: babak sharif kashani, Masih Daneshvari Hospital

Badanie fazy 0 wpływu jabłczanu L-cytruliny na wskaźnik kostka-ramię wśród pacjentów z chorobą niedokrwienną serca na podstawie ich historii palenia

W tym randomizowanym badaniu klinicznym przed i po badaniu ocenimy wpływ jabłczanu L-cytruliny na wskaźnik ramieniowy u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca na podstawie ich historii palenia. W naszym badaniu weźmie udział dwudziestu pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, bez cukrzycy lub innych chorób przewlekłych w wywiadzie oraz bez zawału mięśnia sercowego w wywiadzie w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Od wszystkich pacjentów uzyskano pisemną, dobrze poinformowaną zgodę. Raz przed podaniem jabłczanu L-cytruliny, a drugi raz po 2 tygodniach od jego podania zmierzymy czasy odciągania wskaźnika ramiennego. wody. Pacjenci będą monitorowani po 2 tygodniach, mierząc wskaźnik ramieniowy, który jest naszym głównym pomiarem wyniku w tym badaniu. Założyliśmy, że wskaźnik ramieniowy zarówno w grupie palaczy, jak i niepalących pacjentów z chorobą niedokrwienną serca zmieni się na normalny lub zbliżony do normalne po podawaniu 1 grama jabłczanu L-cytruliny dwa razy dziennie przez 2 tygodnie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Babak Sharif-Kashani, Cardiologist
  • Numer telefonu: 0098-021-88883114
  • E-mail: sharifk@nritld.ac.ir

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Tehran, Iran (Islamska Republika, 021
        • National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Masih Daneshvari Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Babak har Sharif-Kashani, Cardiologist
        • Główny śledczy:
          • Shabnam Eslam-Panah, M.D
        • Główny śledczy:
          • Paritash Tahmaseb-pour, M.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 68 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1- pacjenci z chorobą niedokrwienną serca bez historii cukrzycy lub innych chorób przewlekłych 2- brak zawału mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy 3-frakcja wyrzutowa powyżej 50% 4- proszę o rekrutację do badania 5-brak niekontrolowanego ciśnienia tętniczego 6- ze stabilnym stan po przybyciu do kliniki

Kryteria wyłączenia:

1- ci, którzy odmówili udziału w badaniu 2- ci, których stan ogólny uległ pogorszeniu 3- przyjęcie na OIT z powodu niestabilności 4- pacjenci z przewlekłą niewydolnością serca (CHF)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Stimol, Indeks ramieniowy, Środek w proszku
Jabłczan L-cytruliny, 1 gr, dwa razy dziennie, 2 tygodnie
Jabłczan L-cytruliny jako 1 g proszku dwa razy dziennie przez 2 tygodnie i placebo jako 1 g proszku O.R.S. dwa razy dziennie przez 2 tygodnie
Inne nazwy:
  • Stymol
Komparator placebo: Placebo, wskaźnik ramieniowy, środek w proszku
Placebo, 1 gr, dwa razy dziennie, 2 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks ramienny
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Indeks ramieniowy według historii palenia
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks ramienny
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Indeks ramieniowy według choroby niedokrwiennej serca
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Babak Sharif-Kashani, Cardiologist, Lung Transplantation Research Center, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
  • Główny śledczy: Shabnam Eslam-Panah, M.D, Lung Transplantation Research Center, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
  • Główny śledczy: Paritash Tahmaseb-pour, M.D, Lung Transplantation Research Center, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba niedokrwienna serca

Badania kliniczne na Jabłczan L-cytruliny

3
Subskrybuj