- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01917123
Wpływ jabłczanu L-cytruliny na wskaźnik kostka-ramię wśród pacjentów z chorobą niedokrwienną serca
Badanie fazy 0 wpływu jabłczanu L-cytruliny na wskaźnik kostka-ramię wśród pacjentów z chorobą niedokrwienną serca na podstawie ich historii palenia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika, 021
- National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Masih Daneshvari Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
1- pacjenci z chorobą niedokrwienną serca bez historii cukrzycy lub innych chorób przewlekłych 2- brak zawału mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy 3-frakcja wyrzutowa powyżej 50% 4- proszę o rekrutację do badania 5-brak niekontrolowanego ciśnienia tętniczego 6- ze stabilnym stan po przybyciu do kliniki
Kryteria wyłączenia:
1- ci, którzy odmówili udziału w badaniu 2- ci, których stan ogólny uległ pogorszeniu 3- przyjęcie na OIT z powodu niestabilności 4- pacjenci z przewlekłą niewydolnością serca (CHF)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Stimol, Indeks ramieniowy, Środek w proszku
Jabłczan L-cytruliny, 1 gr, dwa razy dziennie, 2 tygodnie
|
Jabłczan L-cytruliny jako 1 g proszku dwa razy dziennie przez 2 tygodnie i placebo jako 1 g proszku O.R.S. dwa razy dziennie przez 2 tygodnie
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo, wskaźnik ramieniowy, środek w proszku
Placebo, 1 gr, dwa razy dziennie, 2 tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks ramienny
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Indeks ramieniowy według historii palenia
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks ramienny
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Indeks ramieniowy według choroby niedokrwiennej serca
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Babak Sharif-Kashani, Cardiologist, Lung Transplantation Research Center, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
- Główny śledczy: Shabnam Eslam-Panah, M.D, Lung Transplantation Research Center, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
- Główny śledczy: Paritash Tahmaseb-pour, M.D, Lung Transplantation Research Center, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- f-91-128
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .