Влияние L-цитруллина малата на лодыжечно-плечевой индекс у пациентов с ишемической болезнью сердца
3 августа 2013 г. обновлено: babak sharif kashani, Masih Daneshvari Hospital
Исследование фазы 0 влияния L-цитруллина малата на лодыжечно-плечевой индекс у пациентов с ишемической болезнью сердца в зависимости от их курения в анамнезе
В этом рандомизированном клиническом исследовании до и после исследования мы оценим влияние L-цитруллина малата на плечевой индекс у пациентов с ишемической болезнью сердца на основе их истории курения.
В нашем испытании примут участие 20 пациентов с ишемической болезнью сердца без диабета или других хронических заболеваний в анамнезе, а также без инфаркта миокарда в течение последних 6 месяцев. От всех пациентов было получено грамотное письменное разрешение.
Мы измерим время буксировки плечевого индекса один раз перед введением L-цитруллина малата, а другой раз через 2 недели его приема. вода. Через 2 недели за пациентами будут наблюдать, измеряя плечевой индекс, который является нашим основным показателем исхода в этом исследовании. Мы предположили, что плечевой индекс как в группе курильщиков, так и в группе некурящих пациентов с ишемической болезнью сердца изменится до нормального или близкого к нормальный после приема 1 грамма L-цитруллина малата два раза в день в течение 2 недель.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика, 021
- National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Masih Daneshvari Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 66 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
1- пациенты с ишемической болезнью сердца без диабета или каких-либо хронических заболеваний в анамнезе 2- отсутствие инфаркта миокарда в течение последних 6 месяцев 3- фракция выброса более 50% 4- просим включить в исследование 5- отсутствие неконтролируемого артериального давления 6- со стабильным состояние на момент обращения в клинику
Критерий исключения:
1- отказывающиеся от участия в исследовании 2- те, общее состояние которых ухудшилось 3- поступление в реанимацию в связи с нестабильностью 4- больные с хронической сердечной недостаточностью (ХСН)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стимол, Плечевой индекс, Порошковый агент
L-цитруллина малат, 1 г, два раза в день, 2 недели
|
L-цитруллина малат в виде порошка по 1 г два раза в день в течение 2 недель и плацебо в виде порошка по 1 г ОРС два раза в день в течение 2 недель.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо, Плечевой индекс, Порошковый агент
Плацебо, 1 г, 2 раза в день, 2 недели
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плечевой индекс
Временное ограничение: 2 недели
|
Плечевой индекс по стажу курения
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плечевой индекс
Временное ограничение: 2 недели
|
Плечевой индекс по данным ишемической болезни сердца
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Babak Sharif-Kashani, Cardiologist, Lung Transplantation Research Center, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
- Главный следователь: Shabnam Eslam-Panah, M.D, Lung Transplantation Research Center, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
- Главный следователь: Paritash Tahmaseb-pour, M.D, Lung Transplantation Research Center, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 августа 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- f-91-128
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .