- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01917123
Effekten av L-Citrulline Malate på ankel Brachial Index blant pasienter med koronar hjertesykdom
Fase 0-studie av effekten av L-Citrulline Malate på ankelbrachialindeksen blant pasienter med koronar hjertesykdom i henhold til deres røykehistorie
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Babak Sharif-Kashani, Cardiologist
- Telefonnummer: 0098-021-88883114
- E-post: sharifk@nritld.ac.ir
Studer Kontakt Backup
- Navn: Paritash Tahmaseb-pour, M.D
- Telefonnummer: 0098-09125037861
- E-post: paritash_t@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken, 021
- National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Masih Daneshvari Hospital
-
Ta kontakt med:
- Babak Sharif-Kashani, Cardiologist
- Telefonnummer: 0098-021-88883114
- E-post: sharifk@nritld.ac.ir
-
Ta kontakt med:
- Paritash Tahmaseb-pour, M.D
- Telefonnummer: 0098-09125037861
- E-post: paritash_t@yahoo.com
-
Hovedetterforsker:
- Babak har Sharif-Kashani, Cardiologist
-
Hovedetterforsker:
- Shabnam Eslam-Panah, M.D
-
Hovedetterforsker:
- Paritash Tahmaseb-pour, M.D
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1- pasienter med koronar hjertesykdom uten historie med diabetes eller noen kronisk sykdom 2- ingen hjerteinfarkt siste 6 måneder 3-ejeksjonsfraksjon mer enn 50 % 4- vennligst rekruttere i studien 5-ingen ukontrollert blodtrykk 6- med stabilt tilstand når du kommer til klinikken
Ekskluderingskriterier:
1- de som nekter å være med i forsøket 2- de som blir verre i totaltilstanden 3- CCU-innleggelse som følge av å være ustabile 4- pasienter med kronisk hjertesvikt (CHF)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Stimol, Brachial Index, Pulvermiddel
L-Citrulline malat, 1gr, 2 ganger om dagen, 2 uker
|
L-Citrulline malat som et 1gr pulvermiddel, to ganger om dagen, i 2 uker og placebo som et 1gr pulvermiddel av O.R.S, to ganger om dagen, i 2 uker
Andre navn:
|
Placebo komparator: Placebo, Brachial Index, Pulvermiddel
Placebo, 1gr, 2 ganger om dagen, 2 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Brachial indeks
Tidsramme: 2 uker
|
Brachial Index i henhold til røykehistorien
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Brachial indeks
Tidsramme: 2 uker
|
Brachial indeks i henhold til koronar hjertesykdom
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Babak Sharif-Kashani, Cardiologist, Lung Transplantation Research Center, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
- Hovedetterforsker: Shabnam Eslam-Panah, M.D, Lung Transplantation Research Center, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
- Hovedetterforsker: Paritash Tahmaseb-pour, M.D, Lung Transplantation Research Center, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- f-91-128
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronar hjertesykdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
Kliniske studier på L-citrullin malat
-
Masih Daneshvari HospitalUkjentIdiopatisk pulmonal arteriell hypertensjon | Eisenmengers syndromIran, den islamske republikken
-
Universidad de GranadaFullførtNevromuskulær ytelseSpania
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialUkjent
-
Asklepion Pharmaceuticals, LLCVanderbilt UniversityFullførtHypertensjon, lunge | Hjertefeil, medfødtForente stater
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaFullført
-
University of PittsburghFullførtAstmaForente stater
-
Asklepion Pharmaceuticals, LLCFullførtAtrieseptumdefekt | Atrioventrikulær septaldefekt | Ventrikulær septaldefektForente stater
-
Florida State UniversityFullført
-
University of JordanUkjentType 2 diabetes mellitusJordan
-
Florida State UniversityFullført