Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av L-Citrulline Malate på ankel Brachial Index blant pasienter med koronar hjertesykdom

3. august 2013 oppdatert av: babak sharif kashani, Masih Daneshvari Hospital

Fase 0-studie av effekten av L-Citrulline Malate på ankelbrachialindeksen blant pasienter med koronar hjertesykdom i henhold til deres røykehistorie

I denne randomiserte kliniske studien før og etter studien vil vi vurdere effekten av L-citrullin malat på brachial indeks hos pasienter med koronar hjertesykdom basert på deres røykehistorie. Tjue pasienter med koronar hjertesykdom uten historie med diabetes eller andre kroniske sykdommer og uten historie med hjerteinfarkt i løpet av de siste 6 månedene vil delta i studien vår. En skriftlig velkjent tillatelse ble oppnådd fra alle pasienter. Vi vil måle brachialindeksen slepe ganger før vi gir L-Citrulline malat og den andre gangen etter 2 uker gir det. Pasienter som mottar L-Citrulline malat som et 1 gram tørt pulvermiddel to ganger daglig, som skal brukes med 250 mg fortynnet vann . Pasientene vil etter 2 uker følges ved å måle brachial indeks som er vår primære utfallsmåling i denne studien. Vi antok at brachial indeksen i både røyker og ikke-røyker gruppe pasienter med koronar hjertesykdom ville endre seg til normal eller nær ca. normalt etter å ha gitt 1 gram L-citrullin malat to ganger daglig i 2 uker.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Babak Sharif-Kashani, Cardiologist
  • Telefonnummer: 0098-021-88883114
  • E-post: sharifk@nritld.ac.ir

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Tehran, Iran, den islamske republikken, 021
        • National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Masih Daneshvari Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Babak har Sharif-Kashani, Cardiologist
        • Hovedetterforsker:
          • Shabnam Eslam-Panah, M.D
        • Hovedetterforsker:
          • Paritash Tahmaseb-pour, M.D

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 68 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1- pasienter med koronar hjertesykdom uten historie med diabetes eller noen kronisk sykdom 2- ingen hjerteinfarkt siste 6 måneder 3-ejeksjonsfraksjon mer enn 50 % 4- vennligst rekruttere i studien 5-ingen ukontrollert blodtrykk 6- med stabilt tilstand når du kommer til klinikken

Ekskluderingskriterier:

1- de som nekter å være med i forsøket 2- de som blir verre i totaltilstanden 3- CCU-innleggelse som følge av å være ustabile 4- pasienter med kronisk hjertesvikt (CHF)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Stimol, Brachial Index, Pulvermiddel
L-Citrulline malat, 1gr, 2 ganger om dagen, 2 uker
L-Citrulline malat som et 1gr pulvermiddel, to ganger om dagen, i 2 uker og placebo som et 1gr pulvermiddel av O.R.S, to ganger om dagen, i 2 uker
Andre navn:
  • Stimol
Placebo komparator: Placebo, Brachial Index, Pulvermiddel
Placebo, 1gr, 2 ganger om dagen, 2 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brachial indeks
Tidsramme: 2 uker
Brachial Index i henhold til røykehistorien
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brachial indeks
Tidsramme: 2 uker
Brachial indeks i henhold til koronar hjertesykdom
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Babak Sharif-Kashani, Cardiologist, Lung Transplantation Research Center, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
  • Hovedetterforsker: Shabnam Eslam-Panah, M.D, Lung Transplantation Research Center, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
  • Hovedetterforsker: Paritash Tahmaseb-pour, M.D, Lung Transplantation Research Center, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

6. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronar hjertesykdom

Kliniske studier på L-citrullin malat

3
Abonnere