O efeito do malato de L-citrulina no índice tornozelo-braquial entre pacientes com doença cardíaca coronária
3 de agosto de 2013 atualizado por: babak sharif kashani, Masih Daneshvari Hospital
Estudo de Fase 0 do Efeito do Malato de L-Citrulina no Índice Tornozelo-Braquial em Pacientes com Doença Cardíaca Coronária de acordo com o Histórico de Tabagismo
Neste ensaio clínico randomizado, antes e depois do estudo, avaliaremos o efeito do malato de L-citrulina no índice braquial em pacientes com doença cardíaca coronária com base em seu histórico de tabagismo.
Vinte pacientes com doença coronariana sem histórico de diabetes ou outras doenças crônicas e sem histórico de infarto do miocárdio nos últimos 6 meses participarão de nosso estudo. Uma permissão por escrito foi obtida de todos os pacientes.
Mediremos o índice braquial duas vezes antes de administrar L-Citrulina malato e outra vez após 2 semanas de administração. água. Os pacientes serão acompanhados após 2 semanas medindo o índice braquial, que é nossa medida de resultado primário neste estudo. Presumimos que o índice braquial em grupos de pacientes fumantes e não fumantes com doença cardíaca coronária mudaria para normal ou próximo de normal após administrar 1 grama de L-citrulina malato duas vezes ao dia por 2 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã, 021
- National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Masih Daneshvari Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 66 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
1- pacientes com doença coronariana sem histórico de diabetes ou qualquer doença crônica 2- sem infarto do miocárdio nos últimos 6 meses 3-fração de ejeção maior que 50% 4- favor recrutar no estudo 5- sem pressão arterial descontrolada 6- com estabilidade condição quando vem à clínica
Critério de exclusão:
1- aqueles que se recusam a participar do estudo 2- aqueles cuja condição total piora 3- internação na UCO como resultado de instabilidade 4- pacientes com insuficiência cardíaca crônica (ICC)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Stimol, Brachial Index, agente em pó
L-Citrulina malato, 1gr, duas vezes ao dia, 2 semanas
|
Malato de L-citrulina como agente em pó 1gr, duas vezes ao dia, por 2 semanas e placebo como agente em pó 1gr de SRO, duas vezes ao dia, por 2 semanas
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Placebo, Índice Braquial, Agente em pó
Placebo, 1gr, duas vezes ao dia, 2 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice braquial
Prazo: 2 semanas
|
Índice braquial de acordo com o histórico de tabagismo
|
2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice braquial
Prazo: 2 semanas
|
Índice braquial de acordo com a doença cardíaca coronária
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Babak Sharif-Kashani, Cardiologist, Lung Transplantation Research Center, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
- Investigador principal: Shabnam Eslam-Panah, M.D, Lung Transplantation Research Center, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
- Investigador principal: Paritash Tahmaseb-pour, M.D, Lung Transplantation Research Center, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
6 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- f-91-128
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