L-sitrulliinimalaatin vaikutus nilkan brakiaaliseen indeksiin potilailla, joilla on sepelvaltimotauti
lauantai 3. elokuuta 2013 päivittänyt: babak sharif kashani, Masih Daneshvari Hospital
Vaihe 0 -tutkimus L-sitrulliinimalaatin vaikutuksesta nilkan brakiaaliseen indeksiin sepelvaltimotautia sairastavilla potilailla heidän tupakointihistoriansa perusteella
Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa ennen ja jälkeen tutkimusta arvioimme L-sitrulliinimalaatin vaikutusta brakiaaliindeksiin sepelvaltimotautipotilailla heidän tupakointihistoriansa perusteella.
Kokeiluomme osallistuu 20 sepelvaltimotautia sairastavaa potilasta, joilla ei ole ollut diabetesta tai muita kroonisia sairauksia ja joilla ei ole ollut sydäninfarktia viimeisen 6 kuukauden aikana. Kaikilta potilailta saatiin kirjallinen lupa.
Mittaamme olkavarsiindeksin vetoajat kerran ennen L-sitrulliinimalaatin antamista ja toisen kerran 2 viikon jälkeen. Potilaat, jotka saavat L-sitrulliinimalaattia 1 gramman kuivajauheena kahdesti päivässä, joka tulee laimentaa käytössä 250 mg:lla vettä .Potilaita seurataan 2 viikon kuluttua mittaamalla olkavarsiindeksi, joka on ensisijainen tulosmittauksemme tässä tutkimuksessa. Oletimme, että sekä tupakoivien että tupakoimattomien potilaiden ryhmässä, joilla on sepelvaltimotauti, brakiaaliindeksi muuttuisi normaaliksi tai lähelle normaali sen jälkeen, kun on annettu 1 gramma L-sitrulliinimalaattia kahdesti päivässä 2 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta, 021
- National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Masih Daneshvari Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 66 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1- potilaat, joilla on sepelvaltimotauti, joilla ei ole ollut diabetesta tai kroonista sairautta 2- ei sydäninfarktia viimeisen 6 kuukauden aikana 3-ejektiofraktio yli 50 % 4- ota mukaan tutkimukseen 5-ei hallitsematonta verenpainetta 6- vakaa kunto klinikalle tullessa
Poissulkemiskriteerit:
1- ne, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen 2- ne, joiden kokonaistila huononee 3- CCU-hoito epävakauden seurauksena 4- potilaat, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta (CHF)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Stimol, Brachial Index, Jauheaine
L-sitrulliinimalaatti, 1 g, kahdesti päivässä, 2 viikkoa
|
L-sitrulliinimalaatti 1 g jauheena, kahdesti päivässä, 2 viikon ajan ja lumelääke 1 g jauheena O.R.S., kahdesti päivässä, 2 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo, Brachial Index, Jauheaine
Placebo, 1 g, kahdesti päivässä, 2 viikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Brakiaalinen indeksi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Brakiaalinen indeksi tupakointihistorian mukaan
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Brakiaalinen indeksi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Brakiaaliindeksi sepelvaltimotaudin mukaan
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Babak Sharif-Kashani, Cardiologist, Lung Transplantation Research Center, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
- Päätutkija: Shabnam Eslam-Panah, M.D, Lung Transplantation Research Center, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
- Päätutkija: Paritash Tahmaseb-pour, M.D, Lung Transplantation Research Center, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 3. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 6. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 6. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- f-91-128
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .