Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van L-citrulline-malaat op de enkel-brachiale index bij patiënten met coronaire hartziekten

3 augustus 2013 bijgewerkt door: babak sharif kashani, Masih Daneshvari Hospital

Fase 0-studie naar het effect van L-citrulline-malaat op de enkel-armindex bij patiënten met coronaire hartziekten volgens hun rookgeschiedenis

In deze gerandomiseerde klinische studie voor en na de studie zullen we het effect van L-citrulline-malaat op de brachiale index beoordelen bij patiënten met coronaire hartziekten op basis van hun rookgeschiedenis. Twintig patiënten met coronaire hartziekte zonder voorgeschiedenis van diabetes of andere chronische ziekten en zonder voorgeschiedenis van een hartinfarct in de afgelopen 6 maanden zullen deelnemen aan onze studie. Van alle patiënten werd schriftelijke toestemming verkregen. We zullen de sleeptijden van de brachiale index een keer meten voordat we L-Citrulline-malaat geven en de andere keer na 2 weken geven. Patiënten die L-Citrulline-malaat tweemaal daags krijgen als een droog poeder van 1 gram, dat moet worden gebruikt met 250 mg verdund water. De patiënten zullen na 2 weken gevolgd worden door de brachiale index te meten, wat onze primaire uitkomstmaat is in deze studie. normaal na het geven van 2 weken lang tweemaal daags 1 gram L-citrullinemalaat.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Babak Sharif-Kashani, Cardiologist
  • Telefoonnummer: 0098-021-88883114
  • E-mail: sharifk@nritld.ac.ir

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Iran, Islamitische Republiek
      • Tehran, Iran, Islamitische Republiek, 021
        • National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Masih Daneshvari Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Babak har Sharif-Kashani, Cardiologist
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shabnam Eslam-Panah, M.D
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paritash Tahmaseb-pour, M.D

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 68 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1- patiënten met coronaire hartziekte zonder voorgeschiedenis van diabetes of een chronische ziekte 2- geen myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden 3-ejectiefractie meer dan 50% 4- gelieve te rekruteren voor de studie 5- geen ongecontroleerde bloeddruk 6- met stabiele toestand wanneer u naar de kliniek komt

Uitsluitingscriteria:

1- degenen die weigeren deel te nemen aan het onderzoek 2- degenen bij wie hun totale toestand verslechtert 3- CCU-opname als gevolg van onstabiel zijn 4- patiënten met chronisch hartfalen (CHF)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Stimol, brachiale index, poedermiddel
L-Citrulline-malaat, 1 gr, twee keer per dag, 2 weken
Geneesmiddel: L-Citrulline-malaat
L-Citrulline-malaat als 1gr poedermiddel, tweemaal daags, gedurende 2 weken en placebo als 1gr poedermiddel van O.R.S, tweemaal daags, gedurende 2 weken
Andere namen:
  • Stimol
Placebo-vergelijker: Placebo, brachiale index, poedermiddel
Placebo, 1 gr, twee keer per dag, 2 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Brachiale index
Tijdsspanne: 2 weken
Brachiale index volgens de rookgeschiedenis
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Brachiale index
Tijdsspanne: 2 weken
Brachiale index volgens coronaire hartziekte
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Masih Daneshvari Hospital

Medewerkers

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Studie directeur: Babak Sharif-Kashani, Cardiologist, Lung Transplantation Research Center, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
  • Hoofdonderzoeker: Shabnam Eslam-Panah, M.D, Lung Transplantation Research Center, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
  • Hoofdonderzoeker: Paritash Tahmaseb-pour, M.D, Lung Transplantation Research Center, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

6 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • f-91-128

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op L-Citrulline-malaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren