- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01917123
L'effetto del malato di L-citrullina sull'indice della caviglia brachiale tra i pazienti con malattia coronarica
Studio di fase 0 sull'effetto della L-citrullina malato sull'indice caviglia-braccio tra i pazienti con malattia coronarica in base alla loro storia di fumo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Babak Sharif-Kashani, Cardiologist
- Numero di telefono: 0098-021-88883114
- Email: sharifk@nritld.ac.ir
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Paritash Tahmaseb-pour, M.D
- Numero di telefono: 0098-09125037861
- Email: paritash_t@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
-
Tehran, Iran (Repubblica Islamica del, 021
- National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Masih Daneshvari Hospital
-
Contatto:
- Babak Sharif-Kashani, Cardiologist
- Numero di telefono: 0098-021-88883114
- Email: sharifk@nritld.ac.ir
-
Contatto:
- Paritash Tahmaseb-pour, M.D
- Numero di telefono: 0098-09125037861
- Email: paritash_t@yahoo.com
-
Investigatore principale:
- Babak har Sharif-Kashani, Cardiologist
-
Investigatore principale:
- Shabnam Eslam-Panah, M.D
-
Investigatore principale:
- Paritash Tahmaseb-pour, M.D
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1- pazienti con malattia coronarica senza storia di diabete o di qualsiasi malattia cronica 2- nessun infarto miocardico negli ultimi 6 mesi 3- frazione di eiezione superiore al 50% 4- reclutare nello studio 5- assenza di pressione sanguigna incontrollata 6- con pressione sanguigna stabile condizione quando vieni in clinica
Criteri di esclusione:
1- coloro che si rifiutano di partecipare alla sperimentazione 2- coloro che peggiorano la loro condizione totale 3- ricovero in terapia intensiva a causa dell'instabilità 4- pazienti con insufficienza cardiaca cronica (CHF)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Stimolo, indice brachiale, agente in polvere
L-citrullina malato, 1 gr, due volte al giorno, 2 settimane
|
L-Citrullina malato come agente in polvere 1gr, due volte al giorno, per 2 settimane e placebo come agente in polvere 1gr di O.R.S, due volte al giorno, per 2 settimane
Altri nomi:
|
Comparatore placebo: Placebo, indice brachiale, agente in polvere
Placebo, 1 gr, due volte al giorno, 2 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Indice brachiale
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Indice brachiale secondo la storia del fumo
|
2 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Indice brachiale
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Indice brachiale secondo la malattia coronarica
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Babak Sharif-Kashani, Cardiologist, Lung Transplantation Research Center, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
- Investigatore principale: Shabnam Eslam-Panah, M.D, Lung Transplantation Research Center, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
- Investigatore principale: Paritash Tahmaseb-pour, M.D, Lung Transplantation Research Center, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- f-91-128
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Malattia coronarica
-
Region SkaneIscrizione su invitoInsufficienza cardiaca Classe II della New York Heart Association (NYHA). | Insufficienza cardiaca Classe III della New York Heart Association (NYHA).Svezia
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoInsufficienza cardiaca, sistolica | Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart Association | Scompenso cardiaco Classe III della New York Heart AssociationPolonia
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationCompletatoInsufficienza cardiaca, congestizia | Alterazione mitocondriale | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart AssociationStati Uniti
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterCompletatoSoggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioniIsraele