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L'effetto del malato di L-citrullina sull'indice della caviglia brachiale tra i pazienti con malattia coronarica

3 agosto 2013 aggiornato da: babak sharif kashani, Masih Daneshvari Hospital

Studio di fase 0 sull'effetto della L-citrullina malato sull'indice caviglia-braccio tra i pazienti con malattia coronarica in base alla loro storia di fumo

In questo studio clinico randomizzato prima e dopo lo studio valuteremo l'effetto della L-citrullina malato sull'indice brachiale nei pazienti con malattia coronarica in base alla loro storia di fumo. Parteciperanno al nostro studio venti pazienti con malattia coronarica senza storia di diabete o altre malattie croniche e senza storia di infarto del miocardio negli ultimi 6 mesi. Tutti i pazienti hanno ottenuto un permesso scritto ben versato. Misureremo i tempi di traino dell'indice brachiale una volta prima di somministrare L-citrullina malato e l'altra volta dopo 2 settimane di somministrazione. Pazienti che ricevono L-citrullina malato come agente in polvere secca da 1 grammo due volte al giorno, che dovrebbero essere utilizzati con 250 mg diluiti acqua. I pazienti saranno seguiti dopo 2 settimane misurando l'indice brachiale, che è la nostra misurazione dell'esito primario in questo studio. normale dopo aver somministrato 1 grammo di L-citrullina malato due volte al giorno per 2 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Babak Sharif-Kashani, Cardiologist
  • Numero di telefono: 0098-021-88883114
  • Email: sharifk@nritld.ac.ir

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Paritash Tahmaseb-pour, M.D
  • Numero di telefono: 0098-09125037861
  • Email: paritash_t@yahoo.com

Luoghi di studio

      • Tehran, Iran (Repubblica Islamica del, 021
        • National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Masih Daneshvari Hospital
        • Contatto:
          • Babak Sharif-Kashani, Cardiologist
          • Numero di telefono: 0098-021-88883114
          • Email: sharifk@nritld.ac.ir
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Babak har Sharif-Kashani, Cardiologist
        • Investigatore principale:
          • Shabnam Eslam-Panah, M.D
        • Investigatore principale:
          • Paritash Tahmaseb-pour, M.D

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 68 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

1- pazienti con malattia coronarica senza storia di diabete o di qualsiasi malattia cronica 2- nessun infarto miocardico negli ultimi 6 mesi 3- frazione di eiezione superiore al 50% 4- reclutare nello studio 5- assenza di pressione sanguigna incontrollata 6- con pressione sanguigna stabile condizione quando vieni in clinica

Criteri di esclusione:

1- coloro che si rifiutano di partecipare alla sperimentazione 2- coloro che peggiorano la loro condizione totale 3- ricovero in terapia intensiva a causa dell'instabilità 4- pazienti con insufficienza cardiaca cronica (CHF)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Stimolo, indice brachiale, agente in polvere
L-citrullina malato, 1 gr, due volte al giorno, 2 settimane
L-Citrullina malato come agente in polvere 1gr, due volte al giorno, per 2 settimane e placebo come agente in polvere 1gr di O.R.S, due volte al giorno, per 2 settimane
Altri nomi:
  • Stimolo
Comparatore placebo: Placebo, indice brachiale, agente in polvere
Placebo, 1 gr, due volte al giorno, 2 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice brachiale
Lasso di tempo: 2 settimane
Indice brachiale secondo la storia del fumo
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice brachiale
Lasso di tempo: 2 settimane
Indice brachiale secondo la malattia coronarica
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Babak Sharif-Kashani, Cardiologist, Lung Transplantation Research Center, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
  • Investigatore principale: Shabnam Eslam-Panah, M.D, Lung Transplantation Research Center, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
  • Investigatore principale: Paritash Tahmaseb-pour, M.D, Lung Transplantation Research Center, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

6 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia coronarica

  • Region Skane
    Iscrizione su invito
    Insufficienza cardiaca Classe II della New York Heart Association (NYHA). | Insufficienza cardiaca Classe III della New York Heart Association (NYHA).
    Svezia
  • Medical University of Bialystok
    Institute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... e altri collaboratori
    Non ancora reclutamento
    Insufficienza cardiaca, sistolica | Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart Association | Scompenso cardiaco Classe III della New York Heart Association
    Polonia
  • University of Washington
    American Heart Association
    Completato
    Insufficienza cardiaca, congestizia | Alterazione mitocondriale | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart Association
    Stati Uniti
  • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
    Completato
    Soggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioni
    Israele
3
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