Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av L-Citrulline Malate på Ankel Brachial Index bland patienter med kranskärlssjukdom

3 augusti 2013 uppdaterad av: babak sharif kashani, Masih Daneshvari Hospital

Fas 0-studie av effekten av L-Citrulline Malate på ankelbrachialindex bland patienter med kranskärlssjukdom enligt deras rökhistoria

I denna randomiserade kliniska studie före och efter studien kommer vi att bedöma effekten av L-citrullinmalat på brachialindex hos patienter med kranskärlssjukdom baserat på deras rökhistoria. Tjugo patienter med kranskärlssjukdom utan tidigare diabetes eller andra kroniska sjukdomar och utan hjärtinfarkt i anamnesen under de senaste 6 månaderna kommer att delta i vår studie. Ett skriftligt välbevandrat tillstånd erhölls från alla patienter. Vi kommer att mäta brachialindexet två gånger innan vi ger L-Citrulline-malat och andra gången efter 2 veckor. vatten . Patienterna kommer att följas efter 2 veckor genom att mäta brachial index som är vår primära resultatmätning i denna studie. Vi antog att brachial index i både rökare och icke-rökare patienter med kranskärlssjukdom skulle ändras till normalt eller nära till normalt efter att ha gett 1 gram L-citrullin malat två gånger om dagen i 2 veckor.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Iran, Islamiska republiken
      • Tehran, Iran, Islamiska republiken, 021
        • National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Masih Daneshvari Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 68 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1- patienter med kranskärlssjukdom utan diabetes eller någon kronisk sjukdom i anamnesen 2- ingen hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna 3-ejektionsfraktion mer än 50 % 4- vänligen rekrytera i studien 5-inget okontrollerat blodtryck 6- med stabilt tillstånd när du kommer till kliniken

Exklusions kriterier:

1- de som vägrar att vara med i prövningen 2- de som deras totala tillstånd blir sämre 3- CCU-inläggning som ett resultat av att de är instabila 4- patienter med kronisk hjärtsvikt (CHF)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Stimol, Brachial Index, Pulvermedel
L-Citrulline malat, 1gr, två gånger om dagen, 2 veckor
Läkemedel: L-citrullin malat
L-Citrulline malat som ett 1gr pulvermedel, två gånger om dagen, i 2 veckor och placebo som ett 1gr pulvermedel av O.R.S, två gånger om dagen, i 2 veckor
Andra namn:
  • Stimol
Placebo-jämförare: Placebo, Brachial Index, Pulvermedel
Placebo, 1gr, två gånger om dagen, 2 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Brachial Index
Tidsram: 2 veckor
Brachial Index enligt rökhistorien
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Brachial Index
Tidsram: 2 veckor
Brachial Index enligt kranskärlssjukdom
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Masih Daneshvari Hospital

Samarbetspartners

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Utredare

  • Studierektor: Babak Sharif-Kashani, Cardiologist, Lung Transplantation Research Center, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
  • Huvudutredare: Shabnam Eslam-Panah, M.D, Lung Transplantation Research Center, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
  • Huvudutredare: Paritash Tahmaseb-pour, M.D, Lung Transplantation Research Center, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

6 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • f-91-128

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på L-citrullin malat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera