- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01917123
Effekten af L-Citrullin Malat på ankelbrachialindekset blandt patienter med koronar hjertesygdom
Fase 0-undersøgelse af effekten af L-Citrullin Malate på ankel-brachialindekset blandt patienter med koronar hjertesygdom i henhold til deres rygehistorie
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, Islamisk Republik, 021
- National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Masih Daneshvari Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1- patienter med koronar hjertesygdom uden historie med diabetes eller nogen kronisk sygdom 2- ingen myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder 3-udstødningsfraktion mere end 50% 4- venligst rekruttere i forsøget 5-intet ukontrolleret blodtryk 6- med stabilt tilstand, når du kommer til klinikken
Ekskluderingskriterier:
1- dem, der nægter at være med i forsøget 2- dem, hvor deres samlede tilstand bliver værre 3- CCU-indlæggelse som følge af at være ustabile 4- patienter med kronisk hjertesvigt (CHF)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Stimol, Brachial Index, Pulvermiddel
L-Citrulline malat, 1gr, 2 gange om dagen, 2 uger
|
L-Citrulline malat som et 1 g pulvermiddel, to gange om dagen, i 2 uger og placebo som et 1 gr pulvermiddel af O.R.S, to gange om dagen, i 2 uger
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo, Brachial Index, Pulvermiddel
Placebo, 1 g, 2 gange om dagen, 2 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brachial Index
Tidsramme: 2 uger
|
Brachial Index ifølge rygehistorien
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brachial Index
Tidsramme: 2 uger
|
Brachial indeks ifølge koronar hjertesygdom
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Babak Sharif-Kashani, Cardiologist, Lung Transplantation Research Center, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
- Ledende efterforsker: Shabnam Eslam-Panah, M.D, Lung Transplantation Research Center, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
- Ledende efterforsker: Paritash Tahmaseb-pour, M.D, Lung Transplantation Research Center, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- f-91-128
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .