Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​L-Citrullin Malat på ankelbrachialindekset blandt patienter med koronar hjertesygdom

3. august 2013 opdateret af: babak sharif kashani, Masih Daneshvari Hospital

Fase 0-undersøgelse af effekten af ​​L-Citrullin Malate på ankel-brachialindekset blandt patienter med koronar hjertesygdom i henhold til deres rygehistorie

I dette randomiserede kliniske forsøg før og efter undersøgelse vil vi vurdere effekten af ​​L-citrullin malat på brachial indeks hos patienter med koronar hjertesygdom baseret på deres rygehistorie. Tyve patienter med koronar hjertesygdom uden diabetes eller andre kroniske sygdomme og uden myokardieinfarkt i de sidste 6 måneder vil deltage i vores forsøg. En skriftlig velbevandret tilladelse blev opnået fra alle patienter. Vi vil måle brachialindekset tow gange, før vi giver L-Citrulline malat, og den anden gang efter 2 uger giver det. Patienter, der modtager L-Citrulline malat som et 1 gram tørt pulvermiddel to gange dagligt, som bør i brug med 250 mg fortyndet vand . Patienterne vil efter 2 uger følges ved at måle brachial indeks, som er vores primære resultatmåling i dette forsøg. Vi antog, at brachial indeks i både ryger og ikke-ryger gruppe patienter med koronar hjertesygdom ville ændre sig til normalt eller tæt på normalt efter at have givet 1 gram L-citrullin malat to gange dagligt i 2 uger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tehran, Iran, Islamisk Republik, 021
        • National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Masih Daneshvari Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 66 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1- patienter med koronar hjertesygdom uden historie med diabetes eller nogen kronisk sygdom 2- ingen myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder 3-udstødningsfraktion mere end 50% 4- venligst rekruttere i forsøget 5-intet ukontrolleret blodtryk 6- med stabilt tilstand, når du kommer til klinikken

Ekskluderingskriterier:

1- dem, der nægter at være med i forsøget 2- dem, hvor deres samlede tilstand bliver værre 3- CCU-indlæggelse som følge af at være ustabile 4- patienter med kronisk hjertesvigt (CHF)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Stimol, Brachial Index, Pulvermiddel
L-Citrulline malat, 1gr, 2 gange om dagen, 2 uger
L-Citrulline malat som et 1 g pulvermiddel, to gange om dagen, i 2 uger og placebo som et 1 gr pulvermiddel af O.R.S, to gange om dagen, i 2 uger
Andre navne:
  • Stimol
Placebo komparator: Placebo, Brachial Index, Pulvermiddel
Placebo, 1 g, 2 gange om dagen, 2 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brachial Index
Tidsramme: 2 uger
Brachial Index ifølge rygehistorien
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brachial Index
Tidsramme: 2 uger
Brachial indeks ifølge koronar hjertesygdom
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Babak Sharif-Kashani, Cardiologist, Lung Transplantation Research Center, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
  • Ledende efterforsker: Shabnam Eslam-Panah, M.D, Lung Transplantation Research Center, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
  • Ledende efterforsker: Paritash Tahmaseb-pour, M.D, Lung Transplantation Research Center, National Research Institute of Tuberculosis and Lung Diseases (NRITLD), Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2013

Først opslået (Skøn)

6. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner