加齢黄斑変性症に関するコホート研究: 発症率と素因の研究 (ECLAIR)
2026年5月11日 更新者:University Hospital, Bordeaux
加齢黄斑変性症(AMD)は、先進国における失明の最大の原因です。
この病気の発生率に関する疫学研究はほとんどありません。
フランスの高齢者におけるAMDの発生率を研究し、その素因を特定することは、AMDの疫学知識を大きく前進させるために非常に重要です。
この研究は、AMDの発症リスクに関連する臨床的、遺伝的、および修正可能なパラメーターの特定に貢献します。
これにより、AMDのリスクが高い被験者を特定するだけでなく、予防手段も得られる可能性があります。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
加齢黄斑変性症は、先進国における失明の最大の原因です。
この病気に関するフランスの疫学データはほとんどありません。
世界中で、少数の非常に古い被験者が研究に含まれています。
したがって、フランスの人口におけるAMDの症例数をより正確に評価するには、フランスの高齢者集団におけるAMDの発生率を推定することが重要です。
さらに、AMDの素因となるいくつかの臨床的、遺伝的、および修正可能なパラメーターが研究中です。
ECLAIR プロジェクトの目的は、フランスの高齢者における AMD の 8 年間の発生率を研究し、その素因を特定することです。
これは、ベースライン、2 年目、4 年目にいくつかの臨床データ、遺伝データ、および修正可能なデータが収集された既存のコホート研究 (ALIENOR) に基づいています。
これは、同じ方法論に従ってディジョンで実施された別の研究と並行して15年以来、フランスでこの分野で実施された唯一のコホート研究である。
素因を特定するための十分な統計的検出力を得るには、研究を 8 年間に延長することが重要です。
ECLAIR研究では治療法はありません。
対象者は2年間追跡調査される(エイリエノール研究のベースラインから6年後と8年後)。
訪問 1 (A0) は、被験者がインフォームドコンセントに署名し、眼科検査を行う包括訪問になります。
被験者は 2 年後に再び訪問 2 (A2) に来ます。
この 2 回目の訪問では、臨床パラメータの測定、視力検査、網膜写真撮影、スペクトル領域光干渉断層撮影 (SD-OCT)、眼圧、網膜イメージング (OPTOMAP)、眼軸長などの眼科検査が行われます。 (IOLマスター)
研究の種類
介入
入学 (実際)
516
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bordeaux、フランス、33000
- Unité Médicale Rétine Neuro-Ophtalmologie - Service d'Ophtalmologie - Hopital Pellegrin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 研究に参加している被験者 ALIENOR
- 社会保障に加入している
- 患者と研究者が署名した同意書
除外基準:
- 1時間半の眼科検査に耐えられない健康状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:研究対象者 ALIENOR
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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晩期AMD(血管新生および/または萎縮性)の8年以内の発生率
時間枠:0日目(ECLAIR研究への参加およびALIENORコホートへの参加から6年後)および参加後2年目(ECLAIR研究の終了およびALIENORコホートへの参加から8年後)
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0日目(ECLAIR研究への参加およびALIENORコホートへの参加から6年後)および参加後2年目(ECLAIR研究の終了およびALIENORコホートへの参加から8年後)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1年後および2年後の来院時にETDRS法を使用して測定された最高矯正視力(ETDRS法)
時間枠:0日目(包含)および包含後2年目(研究終了)
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0日目(包含)および包含後2年目(研究終了)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Korobelnik Jean-François、University Hospital Bordeaux, France
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cougnard-Gregoire A, Delyfer MN, Korobelnik JF, Rougier MB, Malet F, Le Goff M, Dartigues JF, Colin J, Barberger-Gateau P, Delcourt C. Long-term blood pressure and age-related macular degeneration: the ALIENOR study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Mar 28;54(3):1905-12. doi: 10.1167/iovs.12-10192.
- Merle B, Delyfer MN, Korobelnik JF, Rougier MB, Colin J, Malet F, Feart C, Le Goff M, Dartigues JF, Barberger-Gateau P, Delcourt C. Dietary omega-3 fatty acids and the risk for age-related maculopathy: the Alienor Study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Jul 29;52(8):6004-11. doi: 10.1167/iovs.11-7254.
- Delcourt C, Delyfer MN, Rougier MB, Amouyel P, Colin J, Le Goff M, Malet F, Dartigues JF, Lambert JC, Korobelnik JF. Associations of complement factor H and smoking with early age-related macular degeneration: the ALIENOR study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Jul 29;52(8):5955-62. doi: 10.1167/iovs.10-6235.
- Schweitzer C, Korobelnik JF, Boniol M, Cougnard-Gregoire A, Le Goff M, Malet F, Rougier MB, Delyfer MN, Dartigues JF, Delcourt C. Associations of Biomechanical Properties of the Cornea With Environmental and Metabolic Factors in an Elderly Population: The ALIENOR Study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2016 Apr 1;57(4):2003-11. doi: 10.1167/iovs.16-19226.
- Chan H, Cougnard-Gregoire A, Delyfer MN, Combillet F, Rougier MB, Schweitzer C, Dartigues JF, Korobelnik JF, Delcourt C. Multimodal Imaging of Reticular Pseudodrusen in a Population-Based Setting: The Alienor Study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2016 Jun 1;57(7):3058-65. doi: 10.1167/iovs.16-19487.
- Cougnard-Gregoire A, Merle BM, Korobelnik JF, Rougier MB, Delyfer MN, Le Goff M, Samieri C, Dartigues JF, Delcourt C. Olive Oil Consumption and Age-Related Macular Degeneration: The Alienor Study. PLoS One. 2016 Jul 28;11(7):e0160240. doi: 10.1371/journal.pone.0160240. eCollection 2016.
- Schweitzer C, Korobelnik JF, Le Goff M, Rahimian O, Malet F, Rougier MB, Delyfer MN, Dartigues JF, Delcourt C. Diagnostic Performance of Peripapillary Retinal Nerve Fiber Layer Thickness for Detection of Glaucoma in an Elderly Population: The ALIENOR Study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2016 Nov 1;57(14):5882-5891. doi: 10.1167/iovs.16-20104.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年7月9日
一次修了 (実際)
2017年2月23日
研究の完了 (実際)
2017年2月23日
試験登録日
最初に提出
2013年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月5日
最初の投稿 (推定)
2013年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月11日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。