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Kohortenstudie zur altersbedingten Makuladegeneration: Inzidenz und Forschung nach prädisponierenden Faktoren (ECLAIR)

11. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux
Die altersbedingte Makuladegeneration (AMD) ist die häufigste Erblindungsursache in den Industrieländern. Es gibt nur wenige epidemiologische Studien zur Häufigkeit dieser Krankheit. Die Untersuchung der AMD-Inzidenz in einer älteren französischen Bevölkerung und die Identifizierung der prädisponierenden Faktoren sind sehr wichtig, um das epidemiologische Wissen über AMD erheblich zu verbessern. Diese Studie wird zur Identifizierung der klinischen, genetischen und veränderbaren Parameter beitragen, die mit dem Risiko einer AMD-Entwicklung verbunden sind. Dies könnte sowohl zur Mittelprävention als auch zur Identifizierung von Personen mit hohem AMD-Risiko führen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die altersbedingte Makuladegeneration ist die häufigste Erblindungsursache in den Industrieländern. Es gibt nur wenige epidemiologische Daten aus Frankreich zu dieser Krankheit. Weltweit haben Studien eine kleine Anzahl sehr alter Themen einbezogen. Daher ist es wichtig, die AMD-Inzidenz in einer älteren französischen Bevölkerung abzuschätzen, um die Anzahl der Fälle in der französischen Bevölkerung genauer beurteilen zu können. Darüber hinaus werden einige klinische, genetische und modifizierbare Parameter untersucht, die für AMD prädisponieren. Ziel des ECLAIR-Projekts ist es, die 8-Jahres-Inzidenz von AMD bei einer älteren französischen Bevölkerung zu untersuchen und die prädisponierenden Faktoren zu identifizieren. Es basiert auf einer bestehenden Kohortenstudie (ALIENOR), in der einige klinische, genetische und modifizierbare Daten zu Studienbeginn, nach 2 und 4 Jahren gesammelt wurden. Es ist die einzige Kohortenstudie, die seit fünfzehn Jahren in Frankreich in diesem Bereich durchgeführt wurde, parallel zu einer anderen, die in Dijon nach derselben Methodik durchgeführt wurde. Es ist wichtig, die Studie auf 8 Jahre auszudehnen, um eine ausreichende statistische Aussagekraft für die Identifizierung prädisponierender Faktoren zu haben. In der ECLAIR-Studie gibt es keine Behandlung. Die Probanden werden zwei Jahre lang beobachtet (6 und 8 Jahre nach Studienbeginn der Alienor-Studie). Der Besuch 1 (A0) ist der Einschlussbesuch, bei dem die Probanden die Einverständniserklärung unterzeichnen und augenärztliche Untersuchungen durchführen. Die Probanden werden 2 Jahre später für den Besuch 2 (A2) wiederkommen. Bei diesem zweiten Besuch sind die ophthalmologischen Untersuchungen dieselben, d (IOL-Master)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

516

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bordeaux, Frankreich, 33000
        • Unité Médicale Rétine Neuro-Ophtalmologie - Service d'Ophtalmologie - Hopital Pellegrin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Proband, der an der Studie ALIENOR teilnimmt
  • Einer Sozialversicherung angeschlossen
  • Vom Patienten und dem Prüfer unterzeichnete Einwilligung

Ausschlusskriterien:

- Gesundheitlich unvereinbar mit einer eineinhalbstündigen augenärztlichen Untersuchung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
8-Jahres-Inzidenz einer späten AMD (neovaskulär und/oder atrophisch)
Zeitfenster: am Tag 0 (Aufnahme in die ECLAIR-Studie und 6 Jahre nach Aufnahme in die ALIENOR-Kohorte) und Jahr 2 nach Aufnahme (Ende der ECLAIR-Studie und 8 Jahre nach Aufnahme in die ALIENOR-Kohorte)
am Tag 0 (Aufnahme in die ECLAIR-Studie und 6 Jahre nach Aufnahme in die ALIENOR-Kohorte) und Jahr 2 nach Aufnahme (Ende der ECLAIR-Studie und 8 Jahre nach Aufnahme in die ALIENOR-Kohorte)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestkorrigierte Sehschärfe (ETDRS-Methodik), gemessen bei den Besuchen 1 und 2 Jahre später mit der ETDRS-Methodik
Zeitfenster: am Tag 0 (Einschluss) und Jahr 2 nach Einschluss (Studienende)
am Tag 0 (Einschluss) und Jahr 2 nach Einschluss (Studienende)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Korobelnik Jean-François, University Hospital Bordeaux, France

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Februar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

7. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUBX 2012/31
  • 2013-A00366-39 (Andere Kennung: ANSM)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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