Badanie kohortowe dotyczące zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem: częstość występowania i badania czynników predysponujących (ECLAIR)
11 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux
Zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem (AMD) jest najczęstszą przyczyną ślepoty w krajach uprzemysłowionych.
Istnieje niewiele badań epidemiologicznych dotyczących zachorowalności na tę chorobę.
Badanie częstości występowania AMD w starszej populacji francuskiej i identyfikacja czynników predysponujących jest bardzo ważne, aby umożliwić znaczny postęp w wiedzy epidemiologicznej o AMD.
Badanie to przyczyni się do identyfikacji klinicznych, genetycznych i modyfikowalnych parametrów związanych z ryzykiem rozwoju AMD.
Mogłoby to skutkować podjęciem środków zapobiegawczych, jak również identyfikacją osób z grupy wysokiego ryzyka wystąpienia AMD
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem jest najczęstszą przyczyną ślepoty w krajach uprzemysłowionych.
Istnieje niewiele francuskich danych epidemiologicznych dotyczących tej choroby.
Na całym świecie badania obejmowały niewielką liczbę bardzo starych przedmiotów.
Dlatego ważne jest oszacowanie częstości występowania AMD w starszej populacji francuskiej, aby dokładniej ocenić liczbę przypadków w populacji francuskiej.
Poza tym trwają badania nad niektórymi klinicznymi, genetycznymi i modyfikowalnymi parametrami predysponującymi do AMD.
Celem projektu ECLAIR jest zbadanie 8-letniej zachorowalności na AMD w starszej populacji francuskiej oraz określenie czynników predysponujących.
Opiera się na istniejącym badaniu kohortowym (ALIENOR), w którym zebrano pewne dane kliniczne, genetyczne i podlegające modyfikacji na początku badania, po 2 i 4 latach.
Jest to jedyne badanie kohortowe przeprowadzone we Francji w tej dziedzinie od piętnastu lat równolegle z innym badaniem przeprowadzonym w Dijon według tej samej metodologii.
Ważne jest, aby przedłużyć badanie do 8 lat, aby mieć wystarczającą moc statystyczną do identyfikacji czynników predysponujących.
W badaniu ECLAIR nie ma leczenia.
Uczestnicy będą obserwowani przez 2 lata (6 i 8 lat po rozpoczęciu badania Alienor).
Wizyta 1 (A0) będzie wizytą integracyjną, podczas której badani podpiszą świadomą zgodę i wykonają badania okulistyczne.
Badani wrócą 2 lata później na wizytę 2 (A2).
Na tej drugiej wizycie badania okulistyczne będą takie same, czyli: pomiar parametrów klinicznych, badanie ostrości wzroku, retinofotografia, optyczna tomografia koherentna w domenie spektralnej (SD-OCT), ciśnienie wewnątrzgałkowe, obrazowanie siatkówki (OPTOMAP), długość osiowa (Mistrz soczewki IOL)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
516
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33000
- Unité Médicale Rétine Neuro-Ophtalmologie - Service d'Ophtalmologie - Hopital Pellegrin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot biorący udział w badaniu ALIENOR
- Związany z ubezpieczeniem społecznym
- Zgoda podpisana przez pacjenta i badacza
Kryteria wyłączenia:
- Zdrowie nie do pogodzenia z trwającym półtorej godziny badaniem okulistycznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Temat w badaniu ALIENOR
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
8-letnia częstość występowania późnego AMD (neowaskularnego i/lub zanikowego)
Ramy czasowe: w dniu 0 (włączenie do badania ECLAIR i 6 lat po włączeniu do kohorty ALIENOR) i 2 rok po włączeniu (koniec badania ECLAIR i 8 lat po włączeniu do kohorty ALIENOR)
|
w dniu 0 (włączenie do badania ECLAIR i 6 lat po włączeniu do kohorty ALIENOR) i 2 rok po włączeniu (koniec badania ECLAIR i 8 lat po włączeniu do kohorty ALIENOR)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
najlepiej skorygowana ostrość wzroku (metodologia ETDRS) mierzona na wizycie 1 i 2 lata później metodologią ETDRS
Ramy czasowe: w dniu 0 (włączenie) i 2 rok po włączeniu (koniec badania)
|
w dniu 0 (włączenie) i 2 rok po włączeniu (koniec badania)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Korobelnik Jean-François, University Hospital Bordeaux, France
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cougnard-Gregoire A, Delyfer MN, Korobelnik JF, Rougier MB, Malet F, Le Goff M, Dartigues JF, Colin J, Barberger-Gateau P, Delcourt C. Long-term blood pressure and age-related macular degeneration: the ALIENOR study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Mar 28;54(3):1905-12. doi: 10.1167/iovs.12-10192.
- Merle B, Delyfer MN, Korobelnik JF, Rougier MB, Colin J, Malet F, Feart C, Le Goff M, Dartigues JF, Barberger-Gateau P, Delcourt C. Dietary omega-3 fatty acids and the risk for age-related maculopathy: the Alienor Study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Jul 29;52(8):6004-11. doi: 10.1167/iovs.11-7254.
- Delcourt C, Delyfer MN, Rougier MB, Amouyel P, Colin J, Le Goff M, Malet F, Dartigues JF, Lambert JC, Korobelnik JF. Associations of complement factor H and smoking with early age-related macular degeneration: the ALIENOR study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Jul 29;52(8):5955-62. doi: 10.1167/iovs.10-6235.
- Schweitzer C, Korobelnik JF, Boniol M, Cougnard-Gregoire A, Le Goff M, Malet F, Rougier MB, Delyfer MN, Dartigues JF, Delcourt C. Associations of Biomechanical Properties of the Cornea With Environmental and Metabolic Factors in an Elderly Population: The ALIENOR Study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2016 Apr 1;57(4):2003-11. doi: 10.1167/iovs.16-19226.
- Chan H, Cougnard-Gregoire A, Delyfer MN, Combillet F, Rougier MB, Schweitzer C, Dartigues JF, Korobelnik JF, Delcourt C. Multimodal Imaging of Reticular Pseudodrusen in a Population-Based Setting: The Alienor Study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2016 Jun 1;57(7):3058-65. doi: 10.1167/iovs.16-19487.
- Cougnard-Gregoire A, Merle BM, Korobelnik JF, Rougier MB, Delyfer MN, Le Goff M, Samieri C, Dartigues JF, Delcourt C. Olive Oil Consumption and Age-Related Macular Degeneration: The Alienor Study. PLoS One. 2016 Jul 28;11(7):e0160240. doi: 10.1371/journal.pone.0160240. eCollection 2016.
- Schweitzer C, Korobelnik JF, Le Goff M, Rahimian O, Malet F, Rougier MB, Delyfer MN, Dartigues JF, Delcourt C. Diagnostic Performance of Peripapillary Retinal Nerve Fiber Layer Thickness for Detection of Glaucoma in an Elderly Population: The ALIENOR Study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2016 Nov 1;57(14):5882-5891. doi: 10.1167/iovs.16-20104.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 lutego 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 lutego 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
7 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUBX 2012/31
- 2013-A00366-39 (Inny identyfikator: ANSM)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .