Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kohortstudie om aldersrelatert makuladegenerasjon: forekomst og forskning for predisponerende faktorer (ECLAIR)

11. mai 2026 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux
Aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) er den største årsaken til blindhet i industrilandene. Det er få epidemiologiske studier på forekomsten av denne sykdommen. Å studere forekomsten av AMD i en eldre fransk befolkning og identifisere predisponerende faktorer er svært viktig for å tillate et stort fremskritt i den epidemiologiske kunnskapen om AMD. Denne studien vil bidra til å identifisere de kliniske, genetiske og modifiserbare parametrene forbundet med risiko for å utvikle AMD. Dette kan føre til forebygging av midler så vel som i identifisering av personer som høy risiko for AMD

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Aldersrelatert makuladegenerasjon er den største årsaken til blindhet i industrilandene. Det er få franske epidemiologiske data om denne sykdommen. På verdensbasis har studier inkludert et lite antall svært gamle fag. Det er derfor viktig å estimere AMD-forekomsten i en eldre fransk befolkning, for å kunne evaluere mer presist antall tilfeller i den franske befolkningen. Dessuten er noen kliniske, genetiske og modifiserbare parametere som disponerer for AMD under utredning. Målet med ECLAIR-prosjektet er å studere 8-års forekomsten av AMD i en eldre fransk befolkning og å identifisere predisponerende faktorer. Den er basert på en eksisterende kohortstudie (ALIENOR) der noen kliniske, genetiske og modifiserbare data ble samlet inn ved baseline, 2 og 4 år. Det er den eneste kohortstudien utført i Frankrike på dette feltet siden femten år parallelt med en annen utført i Dijon i henhold til samme metodikk. Det er viktig å utvide studien til 8 år for å ha tilstrekkelig statistisk kraft for identifisering av disponerende faktorer. I ECLAIR-studien er det ingen behandling. Forsøkspersonene vil bli fulgt i løpet av 2 år (6 og 8 år etter baseline av Alienor-studien). Besøk 1 (A0) vil være inkluderingsbesøket hvor forsøkspersonene signerer informert samtykke og skal utføre oftalmologiske undersøkelser. Fagene kommer tilbake 2 år senere for besøk 2 (A2). I dette andre besøket vil de oftalmologiske undersøkelsene være de samme som er: måling av kliniske parametere, måling av synsstyrkeundersøkelser, retinofotografi, spektral domene optisk koherenstomografi (SD-OCT), intraokulært trykk, retinal avbildning (OPTOMAP), aksial lengde (IOL master)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

516

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • Unité Médicale Rétine Neuro-Ophtalmologie - Service d'Ophtalmologie - Hopital Pellegrin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emne som deltar i studien ALIENOR
  • Tilknyttet trygd
  • Samtykke signert av pasienten og utrederen

Ekskluderingskriterier:

- Helse uforenlig med halvannen time oftalmisk undersøkelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
8-års forekomst av sen AMD (neovaskulær og/eller atrofisk)
Tidsramme: på dag 0 (inkludering i ECLAIR-studie og 6 år etter inkludering i ALIENOR-kohort) og år 2 etter inkludering (slutt av ECLAIR-studie og 8 år etter inkludering i ALIENOR-kohort)
på dag 0 (inkludering i ECLAIR-studie og 6 år etter inkludering i ALIENOR-kohort) og år 2 etter inkludering (slutt av ECLAIR-studie og 8 år etter inkludering i ALIENOR-kohort)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
best korrigert synsskarphet (ETDRS-metodikk) målt ved besøk 1 og 2 år senere med ETDRS-metodikk
Tidsramme: på dag 0 (inkludering) og år 2 etter inkludering (studieslutt)
på dag 0 (inkludering) og år 2 etter inkludering (studieslutt)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Korobelnik Jean-François, University Hospital Bordeaux, France

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

23. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

23. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2013

Først lagt ut (Antatt)

7. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2026

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CHUBX 2012/31
  • 2013-A00366-39 (Annen identifikator: ANSM)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere