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Étude de cohorte sur la dégénérescence maculaire liée à l'âge : incidence et recherche de facteurs prédisposants (ECLAIR)

11 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux
La dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) est la principale cause de cécité dans les pays industrialisés. Il existe peu d'études épidémiologiques sur l'incidence de cette maladie. Étudier l'incidence de la DMLA dans une population française âgée et identifier les facteurs prédisposants est très important pour permettre une avancée majeure dans la connaissance épidémiologique de la DMLA. Cette étude contribuera à l'identification des paramètres cliniques, génétiques et modifiables associés au risque de développer la DMLA. Cela pourrait se traduire par des moyens de prévention ainsi que par l'identification des sujets à haut risque de DMLA

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La dégénérescence maculaire liée à l'âge est la principale cause de cécité dans les pays industrialisés. Il existe peu de données épidémiologiques françaises sur cette maladie. Dans le monde entier, les études ont inclus un petit nombre de sujets très âgés. Ainsi, il est important d'estimer l'incidence de la DMLA dans une population française âgée, afin d'évaluer plus précisément le nombre de cas dans la population française. Par ailleurs, certains paramètres cliniques, génétiques et modifiables prédisposant à la DMLA sont en cours d'étude. L'objectif du projet ECLAIR est d'étudier l'incidence à 8 ans de la DMLA dans une population française âgée et d'identifier les facteurs prédisposants. Il est basé sur une étude de cohorte existante (ALIENOR) dans laquelle certaines données cliniques, génétiques et modifiables ont été recueillies à l'inclusion, à 2 et 4 ans. Il s'agit de la seule étude de cohorte réalisée en France dans ce domaine depuis quinze ans en parallèle d'une autre réalisée à Dijon selon la même méthodologie. Il est important d'étendre l'étude à 8 ans afin d'avoir une puissance statistique suffisante pour l'identification des facteurs prédisposants. Dans l'étude ECLAIR, il n'y a pas de traitement. Les sujets seront suivis pendant 2 ans (6 et 8 ans après l'inclusion de l'étude Alienor). La visite 1 (A0) sera la visite d'inclusion où les sujets signeront le consentement éclairé et effectueront des examens ophtalmologiques. Les sujets reviendront 2 ans plus tard pour la visite 2 (A2). Lors de cette seconde visite, les examens ophtalmologiques seront les mêmes à savoir : mesure des paramètres cliniques, examen de la mesure de l'acuité visuelle, rétinophotographie, tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral (SD-OCT), pression intraoculaire, imagerie rétinienne (OPTOMAP), longueur axiale (Maître IOL)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

516

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bordeaux, France, 33000
        • Unité Médicale Rétine Neuro-Ophtalmologie - Service d'Ophtalmologie - Hopital Pellegrin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Sujet participant à l'étude ALIENOR
  • Affilié à une sécurité sociale
  • Consentement signé par le patient et l'investigateur

Critère d'exclusion:

- Santé incompatible avec un examen ophtalmologique d'une heure et demie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence sur 8 ans de la DMLA tardive (néovasculaire et/ou atrophique)
Délai: à J0 (inclusion dans l'étude ECLAIR et 6 ans après l'inclusion dans la cohorte ALIENOR) et 2 ans après l'inclusion (fin de l'étude ECLAIR et 8 ans après l'inclusion dans la cohorte ALIENOR)
à J0 (inclusion dans l'étude ECLAIR et 6 ans après l'inclusion dans la cohorte ALIENOR) et 2 ans après l'inclusion (fin de l'étude ECLAIR et 8 ans après l'inclusion dans la cohorte ALIENOR)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
meilleure acuité visuelle corrigée (méthodologie ETDRS) mesurée lors de la visite 1 et 2 ans plus tard avec la méthodologie ETDRS
Délai: au jour 0 (inclusion) et à l'année 2 après l'inclusion (fin d'étude)
au jour 0 (inclusion) et à l'année 2 après l'inclusion (fin d'étude)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Korobelnik Jean-François, University Hospital Bordeaux, France

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

23 février 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

23 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2013

Première publication (Estimé)

7 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2026

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUBX 2012/31
  • 2013-A00366-39 (Autre identifiant: ANSM)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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