Kohorttitutkimus ikään liittyvästä silmänpohjan rappeutumisesta: ilmaantuvuus ja altistavien tekijöiden tutkimus (ECLAIR)
maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (AMD) on yleisin sokeuden aiheuttaja teollisuusmaissa.
Epidemiologisia tutkimuksia tämän taudin esiintyvyydestä on vähän.
AMD:n esiintyvyyden tutkiminen iäkkäässä ranskalaisväestössä ja altistavien tekijöiden tunnistaminen on erittäin tärkeää, jotta AMD:n epidemiologinen tietämys saadaan kehittymään merkittävästi.
Tämä tutkimus auttaa tunnistamaan kliiniset, geneettiset ja muunnettavissa olevat parametrit, jotka liittyvät AMD:n kehittymisriskiin.
Tämä voi johtaa keinojen ehkäisyyn sekä henkilöiden tunnistamiseen korkeaan AMD-riskiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma on yleisin sokeuden aiheuttaja teollisuusmaissa.
Ranskan epidemiologisia tietoja tästä taudista on vähän.
Maailmanlaajuisesti tutkimukset ovat sisältäneet pienen määrän hyvin vanhoja aineita.
Siksi on tärkeää arvioida AMD:n ilmaantuvuus iäkkäällä ranskalaisella väestöllä, jotta voidaan arvioida tarkemmin tapausten lukumäärä ranskalaisessa väestössä.
Lisäksi tutkitaan joitain kliinisiä, geneettisiä ja muunnettavissa olevia parametreja, jotka altistavat AMD:lle.
ECLAIR-projektin tavoitteena on tutkia 8 vuoden AMD:n ilmaantuvuutta iäkkäällä ranskalaisella väestöllä ja tunnistaa altistavia tekijöitä.
Se perustuu olemassa olevaan kohorttitutkimukseen (ALIENOR), jossa kerättiin joitakin kliinisiä, geneettisiä ja muunnettavissa olevia tietoja lähtötilanteessa, 2 ja 4 vuoden kuluttua.
Se on ainoa Ranskassa tällä alalla tehty kohorttitutkimus 15 vuoden jälkeen rinnakkain Dijonissa saman menetelmän mukaisesti suoritetun toisen kohorttitutkimuksen kanssa.
On tärkeää pidentää tutkimus 8 vuoteen, jotta sillä olisi riittävä tilastollinen teho altistavien tekijöiden tunnistamiseen.
ECLAIR-tutkimuksessa ei ole hoitoa.
Koehenkilöitä seurataan 2 vuoden ajan (6 ja 8 vuotta Alienor-tutkimuksen lähtötilanteen jälkeen).
Vierailu 1 (A0) on inkluusiokäynti, jossa koehenkilöt allekirjoittavat suostumuksensa ja tekevät silmätautitutkimukset.
Koehenkilöt palaavat 2 vuotta myöhemmin vierailulle 2 (A2).
Tällä toisella käynnillä oftalmologiset tutkimukset ovat samat eli: kliinisten parametrien mittaus, näöntarkkuustutkimusten mittaus, retinovalokuvaus, spektrialueen optinen koherenssitomografia (SD-OCT), silmänpaine, verkkokalvon kuvantaminen (OPTOMAP), aksiaalinen pituus (IOL-mestari)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
516
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- Unité Médicale Rétine Neuro-Ophtalmologie - Service d'Ophtalmologie - Hopital Pellegrin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistuva kohde ALIENOR
- Sosiaaliturvan piirissä
- Potilaan ja tutkijan allekirjoittama suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Terveys ei sovi yhteen puolentoista tunnin silmätutkimuksen kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aihe tutkimuksessa ALIENOR
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
8 vuoden myöhäisen AMD:n (uussuonitaudin ja/tai atrofisen) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: päivänä 0 (sisällyttäminen ECLAIR-tutkimukseen ja 6 vuotta ALIENOR-kohorttiin sisällyttämisen jälkeen) ja vuonna 2 sisällyttämisen jälkeen (ECLAIR-tutkimuksen lopussa ja 8 vuotta ALIENOR-kohorttiin sisällyttämisen jälkeen)
|
päivänä 0 (sisällyttäminen ECLAIR-tutkimukseen ja 6 vuotta ALIENOR-kohorttiin sisällyttämisen jälkeen) ja vuonna 2 sisällyttämisen jälkeen (ECLAIR-tutkimuksen lopussa ja 8 vuotta ALIENOR-kohorttiin sisällyttämisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
paras korjattu näöntarkkuus (ETDRS-metodologia) mitattuna käynnillä 1 ja 2 vuotta myöhemmin ETDRS-metodologialla
Aikaikkuna: päivänä 0 (inkluusio) ja vuonna 2 sisällyttämisen jälkeen (tutkimuksen lopussa)
|
päivänä 0 (inkluusio) ja vuonna 2 sisällyttämisen jälkeen (tutkimuksen lopussa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Korobelnik Jean-François, University Hospital Bordeaux, France
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cougnard-Gregoire A, Delyfer MN, Korobelnik JF, Rougier MB, Malet F, Le Goff M, Dartigues JF, Colin J, Barberger-Gateau P, Delcourt C. Long-term blood pressure and age-related macular degeneration: the ALIENOR study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Mar 28;54(3):1905-12. doi: 10.1167/iovs.12-10192.
- Merle B, Delyfer MN, Korobelnik JF, Rougier MB, Colin J, Malet F, Feart C, Le Goff M, Dartigues JF, Barberger-Gateau P, Delcourt C. Dietary omega-3 fatty acids and the risk for age-related maculopathy: the Alienor Study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Jul 29;52(8):6004-11. doi: 10.1167/iovs.11-7254.
- Delcourt C, Delyfer MN, Rougier MB, Amouyel P, Colin J, Le Goff M, Malet F, Dartigues JF, Lambert JC, Korobelnik JF. Associations of complement factor H and smoking with early age-related macular degeneration: the ALIENOR study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Jul 29;52(8):5955-62. doi: 10.1167/iovs.10-6235.
- Schweitzer C, Korobelnik JF, Boniol M, Cougnard-Gregoire A, Le Goff M, Malet F, Rougier MB, Delyfer MN, Dartigues JF, Delcourt C. Associations of Biomechanical Properties of the Cornea With Environmental and Metabolic Factors in an Elderly Population: The ALIENOR Study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2016 Apr 1;57(4):2003-11. doi: 10.1167/iovs.16-19226.
- Chan H, Cougnard-Gregoire A, Delyfer MN, Combillet F, Rougier MB, Schweitzer C, Dartigues JF, Korobelnik JF, Delcourt C. Multimodal Imaging of Reticular Pseudodrusen in a Population-Based Setting: The Alienor Study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2016 Jun 1;57(7):3058-65. doi: 10.1167/iovs.16-19487.
- Cougnard-Gregoire A, Merle BM, Korobelnik JF, Rougier MB, Delyfer MN, Le Goff M, Samieri C, Dartigues JF, Delcourt C. Olive Oil Consumption and Age-Related Macular Degeneration: The Alienor Study. PLoS One. 2016 Jul 28;11(7):e0160240. doi: 10.1371/journal.pone.0160240. eCollection 2016.
- Schweitzer C, Korobelnik JF, Le Goff M, Rahimian O, Malet F, Rougier MB, Delyfer MN, Dartigues JF, Delcourt C. Diagnostic Performance of Peripapillary Retinal Nerve Fiber Layer Thickness for Detection of Glaucoma in an Elderly Population: The ALIENOR Study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2016 Nov 1;57(14):5882-5891. doi: 10.1167/iovs.16-20104.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 7. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2012/31
- 2013-A00366-39 (Muu tunniste: ANSM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .