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연령관련황반변성에 대한 코호트 연구: 발생빈도 및 소인요인에 대한 연구 (ECLAIR)

2026년 5월 11일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
노인성 황반변성(AMD)은 선진국에서 실명의 가장 큰 원인입니다. 이 질병의 발병률에 대한 역학 연구는 거의 없습니다. 프랑스 노인 인구에서 AMD 발병률을 연구하고 소인 요인을 식별하는 것은 AMD의 역학 지식을 크게 발전시키는 데 매우 중요합니다. 이 연구는 AMD 발병 위험과 관련된 임상적, 유전적 및 수정 가능한 매개변수의 식별에 기여할 것입니다. 이로 인해 AMD 위험이 높은 피험자를 식별할 뿐만 아니라 예방 수단을 얻을 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

노인성 황반변성은 선진국에서 실명의 가장 큰 원인입니다. 이 질병에 대한 프랑스 역학 자료는 거의 없습니다. 전 세계적으로 연구에는 소수의 매우 오래된 주제가 포함되었습니다. 따라서 프랑스 인구의 사례 수를 보다 정확하게 평가하기 위해서는 노인 프랑스 인구의 AMD 발병률을 추정하는 것이 중요합니다. 게다가, AMD에 걸리기 쉬운 일부 임상적, 유전적 및 수정 가능한 매개변수가 연구 중입니다. ECLAIR 프로젝트의 목표는 프랑스 노인 인구에서 AMD의 8년 발병률을 연구하고 소인 요인을 식별하는 것입니다. 그것은 일부 임상, 유전 및 수정 가능한 데이터가 기준선, 2년 및 4년에서 수집된 기존 코호트 연구(ALIENOR)를 기반으로 합니다. 동일한 방법론에 따라 Dijon에서 수행된 또 다른 연구와 병행하여 15년 동안 이 분야에서 프랑스에서 수행된 유일한 코호트 연구입니다. 소인 요인을 식별하기 위한 충분한 통계적 검정력을 갖기 위해서는 연구를 8년으로 연장하는 것이 중요합니다. ECLAIR 연구에서는 치료법이 없습니다. 피험자는 2년 동안(Alienor 연구 기준선 이후 6년 및 8년) 추적될 것입니다. 방문 1(A0)은 피험자가 동의서에 서명하고 안과 검사를 수행하는 포함 방문이 될 것입니다. 피험자는 방문 2(A2)를 위해 2년 후에 다시 방문할 것입니다. 이 두 번째 방문에서 안과 검사는 다음과 같습니다: 임상 매개변수 측정, 시력 검사 측정, 망막 사진, 스펙트럼 영역 광학 간섭 단층 촬영(SD-OCT), 안압, 망막 영상(OPTOMAP), 축 길이 (IOL 마스터)

연구 유형

중재적

등록 (실제)

516

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bordeaux, 프랑스, 33000
        • Unité Médicale Rétine Neuro-Ophtalmologie - Service d'Ophtalmologie - Hopital Pellegrin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • ALIENOR 연구에 참여하는 피험자
  • 사회보장국 소속
  • 환자와 연구자가 서명한 동의서

제외 기준:

- 1시간 30분의 안과 검진으로 양립할 수 없는 건강 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
후기 AMD(신혈관 및/또는 위축)의 8년 발병률
기간: 0일(ECLAIR 연구에 포함 및 ALIENOR 코호트에 포함된 후 6년) 및 포함 후 2년(ECLAIR 연구 종료 및 ALIENOR 코호트에 포함된 후 8년)
0일(ECLAIR 연구에 포함 및 ALIENOR 코호트에 포함된 후 6년) 및 포함 후 2년(ECLAIR 연구 종료 및 ALIENOR 코호트에 포함된 후 8년)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
ETDRS 방법론으로 1년 후 및 2년 후 방문에서 측정된 최고 교정 시력(ETDRS 방법론)
기간: 0일(포함) 및 포함 후 2년(연구 종료)
0일(포함) 및 포함 후 2년(연구 종료)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Korobelnik Jean-François, University Hospital Bordeaux, France

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 7월 9일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 23일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 5일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CHUBX 2012/31
  • 2013-A00366-39 (기타 식별자: ANSM)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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